Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En förlängningsstudie av LON002 hos patienter med cancer

11 mars 2015 uppdaterad av: LondonPharma Ltd.
Syftet med denna kliniska prövning är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av LON002.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en förlängningsstudie av LON002 på patienter med cancer, som har genomfört andra London Pharma-sponsrade LON002-studier (moderstudie). Det ger möjlighet för patienter att fortsätta att få behandling så länge som patienten fortsätter att få en klinisk nytta.

Långsiktig säkerhet och effekt kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Rekrytering
        • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Huvudutredare:
          • Debashis Sarker, MD
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannien, GU2 7XX
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Royal Surrey County Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mazhar Ajaz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke;
  2. Har genomfört en LondonPharma-sponsrad föräldrastudie av LON002 och fortsätter att ha kliniska fördelar enligt utredarens bedömning;
  3. Kvalificerad för fortsatt behandling med LON002 i slutet av föräldraprövningen, enligt föräldraprövningsprotokollet;
  4. Kan följa protokollet LON002-003;
  5. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest innan behandlingen påbörjas;
  6. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste använda en acceptabel form av preventivmedel under hela doseringen och i 30 dagar därefter;
  7. Manliga försökspersoner med kvinnliga partners i fertil ålder bör använda kondom under hela doseringen och i 30 dagar därefter.

Exklusions kriterier:

  1. Har inte genomfört en LondonPharma-sponsrad föräldraprövning av LON002;
  2. Entydiga bevis på sjukdomsprogression;
  3. Oacceptabel toxicitet som upplevdes i moderförsöket;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med biverkningar grad ≥3 relaterade till LON002 och allvarliga biverkningar relaterade till LON002 som ett mått på säkerhet och tolerabilitet.
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela studiebehandlingen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader
Deltagarna kommer att följas under hela studiebehandlingen, ett förväntat genomsnitt på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Debashis Sarker, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
  • Huvudutredare: Mazhar Ajaz, MD, Royal Surrey County Hospital NHS Trust
  • Studierektor: Daryl Bendel, MD, Xidea Solutions Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LON002-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta tumörer

Kliniska prövningar på LON002

3
Prenumerera