- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02435134
Vizsgálószék a csípő belső forgási tartományának mérésére (HIRROM)
2017. február 13. frissítette: Schulthess Klinik
A csípő belső forgási tartományának mérésére szolgáló tesztprotokoll validálása újonnan kifejlesztett vizsgálószékkel
A csípő belső forgási tartományának (HIRROM) felmérését a csípő mobilitásának felmérésére végezzük.
Az értékelést jellemzően manuálisan végzik (manuális tesztelés), ami nagy eltéréseket indukál az eredmények között a tesztelők között és belül.
A vizsgálati szék (EC1) kezdeti változatát nemrégiben fejlesztették ki azzal a céllal, hogy minimalizálják a HIRROM-értékelések vizsgálati eredményeinek változékonyságát.
A vizsgálati protokoll egyénre szabása érdekében a vizsgaszék (EC2) új verzióját vezették be, és ebben a tanulmányban validálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges résztvevők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők fájdalommentesek az alsó végtagban, a csípőben és a hátban
- A résztvevők aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőnek fájdalomcsillapító gyógyszerre van szüksége
- A csípőműtét története
- Neuromuszkuláris rendellenességek
- Jogi alkalmatlanság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges résztvevők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő belső forgási szögtartománya (fok)
Időkeret: 7 nap
|
A résztvevők csípő belső mozgástartományát három különböző módszerrel tesztelik.
A méréseket a kezdeti mérés után 7 nappal meg kell ismételni.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIRROM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .