- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03455530
A munka nem árthat Önnek: a veszélyes expozíció csökkentése a kisvállalkozásokban közösségi egészségügyi dolgozók közreműködésével
2024. március 25. frissítette: University of Arizona
Ennek a projektnek az a célja, hogy csökkentse a negatív egészségügyi következményeket azokban a kisvállalkozásokban, amelyek elsősorban magas kockázatú latin származású munkavállalókat alkalmaznak, jellemezve a veszélyes vegyi anyagoknak való kitettségüket, és felmérve, hogy a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) beavatkozása hatékony-e ezen expozíció csökkentésében.
Bár definíció szerint megelőzhető, a foglalkozási megbetegedések és sérülések a vezető halálokok az Egyesült Államokban, és aránytalanul nagy teher nehezedik a latinokra.
A kisvállalkozások különös kockázatot jelentenek.
Valószínűbb, hogy alacsony bérű latin munkavállalókat alkalmaznak, és gyakran használnak veszélyes oldószereket, beleértve az illékony szerves vegyi anyagokat, amelyek asztmát, rákot, szív- és érrendszeri és neurológiai betegségeket okozhatnak; dolgozóik azonban nem férnek hozzá kulturálisan és nyelvileg megfelelő foglalkozás-egészségügyi és környezetszennyezés-megelőzési információkhoz gazdasági, fizikai és társadalmi akadályok miatt.
A CHW által vezetett beavatkozások és tájékoztatás a latin közösségekben dokumentált, hogy megnőtt az egészségügyi ellátáshoz és az egészségügyi oktatáshoz való hozzáférés, és csökken a munkahelyi expozíció a mezőgazdasági dolgozók körében.
A CHW egy innovatív módszer a kisvállalkozói közösségek és más érdekelt felek közötti szakadék áthidalására.
A javasolt projekt az Arizonai Egyetem, a Sonora Environmental Research Institute, Inc. és az El Rio Community Health Center között létrejött partnerségekre épül.
A közösség által bevont kutatási keretet a következő konkrét célok megvalósítására használjuk fel: 1) a veszélyes vegyi anyagoknak való kitettség számszerűsítése és azonosítása a célterületünkön elterjedt két nagy kockázatú kisvállalkozási szektorban (azaz autójavító műhelyek és szépségszalonok); 2) működjenek együtt a cégtulajdonosokkal, kereskedelmi csoportokkal, munkavállalókkal és CHW-kkel, hogy kidolgozzanak egy ipari higiéniai – fokozott CHW-beavatkozást az egyes kisvállalkozási szektorokra szabva; és 3) végezzen klaszteres randomizált vizsgálatot a CHW beavatkozás hatékonyságának értékelésére az illékony szerves vegyületek munkahelyi expozíciójának csökkentésében, és felmérje, mely tényezők vezettek az expozíciókontroll stratégiák sikeres alkalmazásához mind a férfiak, mind a nők által uralt vállalkozásokban.
A vállalkozásokat véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási vagy késleltetett beavatkozási csoportba, amelyek mindegyike ösztönzést kap a részvételre, beleértve a munkahelyi egészségügyi szűréseket.
A CHW-k szorosan együttműködnek a cégtulajdonosokkal és az alkalmazottakkal a munkahelyüknek megfelelő expozíciós stratégiák kiválasztásában és megvalósításában, különböző összetettségű és költségű kiegészítő stratégiák menüjének felhasználásával.
Ez az innovatív projekt képes közvetlenül csökkenteni a foglalkozás-egészségügyi különbségeket egy olyan CHW beavatkozás révén, amely túlmutat a foglalkozás-egészségügyi oktatáson.
A beavatkozás leküzdeni fogja a jelenlegi akadályokat azáltal, hogy segíti a marginalizált latin munkavállalókat és a kisvállalkozások tulajdonosait, akik esetleg korlátozott iskolai végzettséggel, írástudással és számítógépes ismeretekkel rendelkeznek, hogy megértsék a munkájukkal kapcsolatos veszélyeket, és lehetővé teszi számukra, hogy jobban ellenőrizzék a foglalkozási expozíciót. végső célja a foglalkozási megbetegedések megelőzése és az egészségügyi különbségek csökkentése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
268
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paloma S Beamer, PhD
- Telefonszám: 5206260006
- E-mail: pbeamer@email.arizona.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dean Billheimer, PhD
- Telefonszám: (520) 626-9902
- E-mail: dean.billheimer@arizona.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85701
- Sonora Environmental Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kisvállalkozások munkavállalói vagy tulajdonosai bizonyos ágazatokban (pl. szépségszalonok, autóüzletek) a cél irányítószámokkal az arizonai Tucson déli nagyvárosában
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabbak vagy a megcélzott ágazatokban nem foglalkoztatottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport a másik kar (késleltetett beavatkozási csoport) előtt (~3 hónap) kapja meg az IH-val megerősített CHW beavatkozást.
|
A beavatkozás a tanulmány egy korábbi részében elvégzett auditokból és expozíciós értékelésekből, valamint fókuszcsoportokból és fókuszcsoportokból, ugyanazon üzlettípusok dolgozóival és tulajdonosaival (kizárva a kísérletből), valamint egy közösségi tanácsadó csoportból (pl. Kereskedelem) .
Ebből az egyes kisvállalkozási szektorokhoz specifikus oktatási anyagokat állítunk elő.
A CHW-k rendelkezésére bocsátjuk az iparág-specifikus vezérlési lehetőségek listáját, valamint a lehetséges költségmegtakarításokat és előnyöket.
Például az EPA becslése szerint évi 13 000 dolláros költségmegtakarítás érhető el azon autókarosszéria műhelyek esetében, amelyek nagy sebességű, alacsony nyomású szórópisztolyokra váltanak.
Mindegyik lista az opciók átfogó menüjét tartalmazza, amelyek többféle szabályozási intézkedést tartalmaznak, beleértve az egyszerű ellenőrzéseket is, például az oldószertartályok fedelének megtartását.
|
Egyéb: Késleltetett beavatkozási csoport
A késleltetett intervenciós csoport (~3 hónap) a másik kar (Beavatkozási Csoport) után kapja meg az IH-val megerősített CHW beavatkozást.
|
A beavatkozás a tanulmány egy korábbi részében elvégzett auditokból és expozíciós értékelésekből, valamint fókuszcsoportokból és fókuszcsoportokból, ugyanazon üzlettípusok dolgozóival és tulajdonosaival (kizárva a kísérletből), valamint egy közösségi tanácsadó csoportból (pl. Kereskedelem) .
Ebből az egyes kisvállalkozási szektorokhoz specifikus oktatási anyagokat állítunk elő.
A CHW-k rendelkezésére bocsátjuk az iparág-specifikus vezérlési lehetőségek listáját, valamint a lehetséges költségmegtakarításokat és előnyöket.
Például az EPA becslése szerint évi 13 000 dolláros költségmegtakarítás érhető el azon autókarosszéria műhelyek esetében, amelyek nagy sebességű, alacsony nyomású szórópisztolyokra váltanak.
Mindegyik lista az opciók átfogó menüjét tartalmazza, amelyek többféle szabályozási intézkedést tartalmaznak, beleértve az egyszerű ellenőrzéseket is, például az oldószertartályok fedelének megtartását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az illékony szerves vegyi anyagok koncentrációjának változása a beavatkozás előtti és utáni időszakra
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény az egyes üzletágak átlagos összes illékony szerves vegyi kitettségének változása a beavatkozás előtti és utáni állapot között.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Davidson KW, Goldstein M, Kaplan RM, Kaufmann PG, Knatterud GL, Orleans CT, Spring B, Trudeau KJ, Whitlock EP. Evidence-based behavioral medicine: what is it and how do we achieve it? Ann Behav Med. 2003 Dec;26(3):161-71. doi: 10.1207/S15324796ABM2603_01.
- Kraemer HC, Kuchler T, Spiegel D. Use and misuse of the consolidated standards of reporting trials (CONSORT) guidelines to assess research findings: comment on Coyne, Stefanek, and Palmer (2007). Psychol Bull. 2009 Mar;135(2):173-8; discussion 179-82. doi: 10.1037/0033-2909.135.2.173.
- Campbell MK, Elbourne DR, Altman DG; CONSORT group. CONSORT statement: extension to cluster randomised trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):702-8. doi: 10.1136/bmj.328.7441.702. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01ES028250 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ipari higiénia – A közösségi egészségügyi dolgozók beavatkozása
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Jelentkezés meghívóvalRák | Előrehaladott rák | Végstádiumú rák | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborMedToborzás1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of RochesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzó
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and...BefejezveLappangó tuberkulózis fertőzésEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakAktív, nem toborzóSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
NYU Langone HealthAktív, nem toborzó
-
Columbia UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Befejezve
-
University of California, San DiegoSan Ysidro Health CenterToborzásCOVID-19 | Covid-19 világjárványEgyesült Államok