- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02507830
Mesh Fixation With a Synthetic Glue in Primary Inguinal Hernia Repair
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Adel Abu_Salih, M.D
- Telefonszám: 972-4-8541308
- E-mail: a_abu_salih@rambam.health.gov.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary Inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia
- Large inguinoscrotal hernias
- Bilateral inguinal hernias
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Glubran 2 fixation
Mesh fixation with Glubran 2 glue in primary inguinal hernia repair
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Postoperative pain (Evaluation will be conducted through scale and a questionnaire )
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hernia recurrence (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Postoperative complications (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adel Abu_Salih, MD, Rambam Health Care Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Meshg2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .