- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02507830
Mesh Fixation With a Synthetic Glue in Primary Inguinal Hernia Repair
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Haifa, Israele
- Reclutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Contatto:
- Adel Abu_Salih, M.D
- Numero di telefono: 972-4-8541308
- Email: a_abu_salih@rambam.health.gov.il
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Primary Inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia
- Large inguinoscrotal hernias
- Bilateral inguinal hernias
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Glubran 2 fixation
Mesh fixation with Glubran 2 glue in primary inguinal hernia repair
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Postoperative pain (Evaluation will be conducted through scale and a questionnaire )
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Hernia recurrence (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Postoperative complications (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adel Abu_Salih, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Meshg2
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