Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mesh Fixation With a Synthetic Glue in Primary Inguinal Hernia Repair

2. mars 2016 oppdatert av: Rambam Health Care Campus

Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.

The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.

The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

adults older than 18 undergoing a primary inguinal hernia repair

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Primary Inguinal hernia

Exclusion Criteria:

  • Recurrent hernia
  • Large inguinoscrotal hernias
  • Bilateral inguinal hernias

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Glubran 2 fixation
Mesh fixation with Glubran 2 glue in primary inguinal hernia repair

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative pain (Evaluation will be conducted through scale and a questionnaire )
Tidsramme: 2 years
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hernia recurrence (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsramme: 2 years
2 years
Postoperative complications (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsramme: 2 years
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adel Abu_Salih, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Meshg2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere