Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mesh Fixation With a Synthetic Glue in Primary Inguinal Hernia Repair

2 mars 2016 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.

The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.

The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

adults older than 18 undergoing a primary inguinal hernia repair

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Primary Inguinal hernia

Exclusion Criteria:

  • Recurrent hernia
  • Large inguinoscrotal hernias
  • Bilateral inguinal hernias

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Glubran 2 fixation
Mesh fixation with Glubran 2 glue in primary inguinal hernia repair

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperative pain (Evaluation will be conducted through scale and a questionnaire )
Tidsram: 2 years
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hernia recurrence (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsram: 2 years
2 years
Postoperative complications (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adel Abu_Salih, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Meshg2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

3
Prenumerera