- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02507830
Mesh Fixation With a Synthetic Glue in Primary Inguinal Hernia Repair
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Prospective observational study with mesh fixation using FDA approved synthetic glue,glubran 2 and standard mesh fixation with stiches in primary inguinal hernia repair surgery. The investigators aim is to recruit 150 patients for the study.
The outcomes The investigators would like to determine are : postoperative pain,recurrences and complication rates such as seromas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Adel Abu_Salih, M.D
- Telefonnummer: 972-4-8541308
- E-post: a_abu_salih@rambam.health.gov.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Primary Inguinal hernia
Exclusion Criteria:
- Recurrent hernia
- Large inguinoscrotal hernias
- Bilateral inguinal hernias
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Glubran 2 fixation
Mesh fixation with Glubran 2 glue in primary inguinal hernia repair
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperative pain (Evaluation will be conducted through scale and a questionnaire )
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hernia recurrence (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Postoperative complications (Evaluation will be conducted through a questionnaire and physical examination )
Tidsram: 2 years
|
2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adel Abu_Salih, MD, Rambam Health Care Campus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Meshg2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ljumskbråck
-
Swissmed HospitalKlinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala... och andra samarbetspartnersRekryteringBråck, inguinal | Bråck, direkt inguinalPolen
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarOkändLokalbedövning | Bråck inguinal reducerbarIndien
-
Cairo UniversityAvslutadSmärtbehandling av inguinal herniorrhaphyEgypten
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter inguinal herniotomiDanmark
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadIhållande smärta efter öppen inguinal herniotomiDanmark
-
Hospital Authority, Hong KongHar inte rekryterat ännu
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Intuitive SurgicalAktiv, inte rekryterandeBråck, inguinalFörenta staterna
-
EgymedicalpediaAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad