Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorló edzés súlyos COPD-ben

2022. március 16. frissítette: Mara Paneroni, Fondazione Salvatore Maugeri

Mi a legjobb gyakorlati gyakoriság súlyos COPD esetén?

A tüdőrehabilitációra vonatkozó nemzetközi iránymutatások leírják a mérsékelt COPD-s betegeknek szánt útvonalakat, figyelembe véve a munkakörülményeket, a programokat és az edzések gyakoriságát egy ambuláns rehabilitációs programban. A légúti betegek új populációja azonban növekszik: ezek a súlyosabb és idősebb betegek, számos társbetegséggel és visszatérő kórházi kezeléssel. Ebben a populációban nem állnak rendelkezésre iránymutatások az optimális recept leírására a rehabilitáció gyakorisága, intenzitása, típusa és időzítése (FITT) tekintetében. Az ilyen betegeknél csak kevés tanulmány áll rendelkezésre a túledzés kockázatáról. A jelenlegi tanulmány céljai a következők:

  1. Két különböző időtartamú (1 alkalom/nap versus 2 alkalom/nap) állóképességi edzés válaszának kimutatása és összehasonlítása a tüdőrehabilitációs központ 30 napos kórházi felvétele során.
  2. Összehasonlítani a hatékonyságot az erőkifejtés tolerancia, a nehézlégzés, a perifériás és légúti izomerő, az életminőség, valamint a betegség pszichés és funkcionális hatása tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kórházi rehabilitációs program

A rehabilitációs program (RP) a kórházi felvételt követő napon kezdődik, és folyamatosan gyógytornász felügyelete alatt áll. A betegek az előírt gyógyszereket és oxigénterápiát alkalmazzák. Az RP napi egyszeri (F1 csoport) vagy napi kétszeri (F2 csoport) állandó terhelés melletti cikloergométeres edzést tartalmaz, legalább három órás pihenéssel megszakítva. Az edzés az elméleti maximális watt 50%-ának megfelelő munkaterheléssel kezdődik, amelyet a 6 perces gyaloglási teszt (6MWT) közvetetten értékelt Luxton és munkatársai egyenletével.

Intézkedések

Az alaphelyzetben (T0) mindkét csoportban a következő értékeléseket fogjuk összegyűjteni:

  1. Antropometriai paraméterek (életkor, BMI)
  2. A CIRS komorbiditási skálája

A kiindulási (T0) és a program végén (T1) minden betegről a következő értékeléseket gyűjtjük:

  1. A nemzetközi irányelvek szerint 6 perces gyalogos próbaséta (6MWT) kerül végrehajtásra. Azoknál a betegeknél, akik járás közben oxigént használnak, az oxigénáramot úgy kell beállítani, hogy az oxigéntelítettség 96 fölé emelkedjen. A T1 6MWT-t a kezdeti tesztben használt oxigénmennyiséggel (T0) hajtják végre.
  2. Az állóképességi cikloergométeres tesztet a 6MWT által előre jelzett maximális watt 80%-án hajtják végre. Kezdetben a tesztet "nulla watt" töltéssel végezzük 2 percig, majd a terhelést az elméleti max watt 80%-ára emeljük egészen izomkimerülésig (Borg-pontszám > 8), erős nehézlégzés (Borg-pontszám). > 8) vagy az elméleti maximális pulzusszám 90%-ának elérése. Az utolsó tartóssági tesztet ugyanazzal a terheléssel (50-60 ford./perc) meg kell ismételni. A gyakorlat végrehajtására fordított idő nyilvántartásra kerül. A betegek egy részében (amely a Lumezzane Intézethez tartozik) a négyfejű izom kitartási cikloergométeres tesztjét a Near Infrared Spectroscopy (NIRS) végzi.
  3. Az MRC nehézlégzés skálája
  4. Az artériás vérgáz elemzése
  5. Légzőizom ereje (maximális légúti nyomás [MIP] és maximális légzési nyomás [MEP])
  6. A bicepsz és a négyfejű izom ereje dinamométer manuálisan értékelve
  7. CAT mérleg

Csak a program végén (T1) gyűjtjük össze:

  1. betegelégedettség egy Likert-skála alapján, figyelembe véve a rehabilitáció mennyiségét, minőségét és a kórházi kezelésre gyakorolt ​​hatását
  2. A két program időigényes
  3. A mellékhatás
  4. Kiesés (hulladék, fáklya)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Olaszország, 25065
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 40-80 év
  • Közepesen súlyos vagy súlyos COPD (GOLD III és IV) diagnosztizálása klinikai stabilitással (pH> 7,38, és az elmúlt 10 napban nem szükséges módosítani a légúti gyógyszerek felírását).

Kizárási kritériumok:

  • Légzési elégtelenségben szenvedő betegek COPD hiányában
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 6 hónapban tüdőrehabilitációs programon vettek részt
  • Nemrég szívinfarktuson átesett betegek (az elmúlt 3 hónapban)
  • Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Súlyos ortopédiai betegségben szenvedő betegek
  • Pszichiátriai betegségben és súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorló edzés F1
A betegeket speciális kórházi rehabilitációs programmal kezelik, amely napi egy 30 perces gyakorlatból áll (1. gyakoriság: F1 program)
Egyéb: Gyakorló edzés

Az edzés az elméleti maximális watt 50%-ának megfelelő munkaterheléssel kezdődik, amelyet a 6 perces gyaloglási teszt (6MWT) közvetetten értékelt Luxton és munkatársai egyenletével. Minden edzés három perces bemelegítéssel és alacsony terhelés melletti lehűléssel kezdődik.

Minden ülés végén a fizioterapeuta beadja a Borg-skálát (azaz nehézlégzés és izomfáradtság esetén), és észleli az oxigéntelítettséget. Az ülések állandó terhelés mellett zajlanak 25 percig, és a Maltais-protokoll szerint növekszik (a munkaterhelés növekedése a következő ülésben 10 W lesz, ha a nehézlégzés és az izomfáradtság Borg-skálán értékelve 5 alatt van).

A betegek az állóképességi edzés előtt felügyelt, 20 perces könnyű bemelegítő edzőtermi gyakorlatot végeznek. Az edzést a telítési szint ≥ 91%-os szinten tartásához szükséges oxigénszinttel kell végrehajtani.
KÍSÉRLETI: Gyakorló edzés F2
A betegeket speciális kórházi rehabilitációs programmal kezelik, amely napi két 30 perces gyakorlatból áll (2. gyakoriság: F2 program)
Egyéb: Gyakorló edzés

Az edzés az elméleti maximális watt 50%-ának megfelelő munkaterheléssel kezdődik, amelyet a 6 perces gyaloglási teszt (6MWT) közvetetten értékelt Luxton és munkatársai egyenletével. Minden edzés három perces bemelegítéssel és alacsony terhelés melletti lehűléssel kezdődik.

Minden ülés végén a fizioterapeuta beadja a Borg-skálát (azaz nehézlégzés és izomfáradtság esetén), és észleli az oxigéntelítettséget. Az ülések állandó terhelés mellett zajlanak 25 percig, és a Maltais-protokoll szerint növekszik (a munkaterhelés növekedése a következő ülésben 10 W lesz, ha a nehézlégzés és az izomfáradtság Borg-skálán értékelve 5 alatt van).

A betegek az állóképességi edzés előtt felügyelt, 20 perces könnyű bemelegítő edzőtermi gyakorlatot végeznek. Az edzést a telítési szint ≥ 91%-os szinten tartásához szükséges oxigénszinttel kell végrehajtani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kitartási cikloergométer teszt: különbség az F1 és F2 programok között (a teszt végrehajtásához szükséges idő)
Időkeret: 30 nap
A teszt végrehajtásához szükséges idő értékelése
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Salvatore Maugeri

Együttműködők

Villa Pineta Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mara Paneroni, PT, Fondazione Salvatore Maugeri

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fondazione Salvatore Maugeri

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kiadvány

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel