Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afázia szkriptek intenzitásának és adagolásának modulálása (MIDAS)

2025. május 22. frissítette: Leora Cherney, Shirley Ryan AbilityLab

Az ingerintenzitás modulálása az afázia kezelésének klinikai eredményeinek javítása érdekében

A tanulmány célja annak értékelése, hogy a beszédnyelvi kezelés változó körülményei (nevezetesen az ismétlések száma és a gyakorlati ütemterv eloszlása) hogyan befolyásolják a stroke után afáziás résztvevők nyelvi kimenetelét. Egy számítógépes beszéd- és nyelvterápiás program segítségével a résztvevők rövid vagy hosszú társalgási szkripteket gyakorolnak. A résztvevők 2 hétig (heti 5 nap) vagy 5 hétig (heti 2 nap) gyakorolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kezelés optimális intenzitásának meghatározása elengedhetetlen az afázia kezelési programjának megtervezéséhez és végrehajtásához. A kezelés intenzitása azonban összetett konstrukció, és az azt befolyásoló változókra vonatkozó információk továbbra is kétértelműek és korlátozottak. Az idegtudományban és a klinikai irodalomban közölt tanulmányok alátámasztják az intenzív kezelés szükségességét a hosszú távú neuroplasztikus változások előidézése érdekében, míg a kognitív pszichológiai irodalom azt sugallja, hogy a tanulást az elosztott ütemezéssel lehet a legjobban fenntartani. Néhány tanulmány az egyszavas elnevezési feladatok dózisparamétereit vizsgálta, de korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az olyan kezelések dózisparamétereire vonatkozóan, amelyek a nagyobb egységek, például a mondatok vagy akár a kapcsolódó diskurzus képzésére összpontosítanak. Az egyik klinikailag gyakran használt megközelítés, és bizonyítékokkal rendelkezik a hatékonyságára, a script képzés. Jelenleg keveset tudunk a forgatókönyv betanításának optimális adagjáról (azaz a forgatókönyvön belüli egyes mondatok időbeli ismétléseinek számáról), amely szükséges a legjobb eredmények eléréséhez.

Ez a tanulmány a moduláló ingerváltozók hatásait vizsgálja, különösen az inger gyakorlatok eloszlását és az ingerismétlést. Olyan alapszintű szkriptkezelést használunk, amely kísérletileg alátámasztja a hatékonyságát, és lehetővé teszi ezen változók manipulálását. A függetlenség és a hűség biztosítása érdekében a kezelést ellenőrzött számítógépes környezetben (asztali számítógépen és táblagépen) biztosítják. A klinikussal kapcsolatos változók, például a kezelést befolyásoló szakértelem és személyiségtényezők elkerülése érdekében a mondatokat a kezelés során egy antropomorf ágens modellezi, amely jó vizuális beszédérthetőséget és érzelmi kifejezéseket mutat.

Ami a "legjobb eredményeket" illeti, az általánosítás minden kezelési megközelítés végső célja. Ezért az elsődleges eredmény a beszélgetés általánosító mértéke. A másodlagos intézkedések a rövid távú beszerzést, a hosszabb távú karbantartást, valamint az ösztönzés és válasz általánosítását célozzák az alapvonalhoz képesti nyereség, a differenciális hatások és a kölcsönhatások értékeléséhez. A mobilhoz csatlakoztatott vezeték nélküli hordható gégeérzékelő lehetővé teszi az otthoni és a közösségben eltöltött beszélgetési idő nyomon követését a kezelés hatékonyságának és átvitelének mértékeként. Az adatvédelem érdekében nem rögzít hangot.

A tanulás eredményei és számítási modelljei (általánosítás, rövid távú elsajátítás és hosszabb távú karbantartás) új bizonyítékokkal járulnak hozzá az afázia-kezelési megközelítések hatékonyságával és klinikai alkalmazásával kapcsolatos jelenlegi tudományos ismeretek kritikus hiányosságainak pótlására. Általánosabban, az eredmények segítenek a klinikai gyakorlatban és a neurológiai kommunikációs zavarok kezelésében; a javaslat által kidolgozott virtuális klinikus által irányított beavatkozás csökkentheti a költséges klinikus-kliens időt, amely egyébként szükséges a hosszú távú rehabilitációhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

85

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afáziával diagnosztizált férfiak vagy nők
  • Bal agyfélteke stroke
  • Aphasia Quotient pontszám 40-80 között a Western Aphasia Battery-Revised
  • Legalább 6 hónappal a stroke után
  • Legalább nyolcosztályos tanulmányokat végzett
  • Előzetesen tud angolul
  • A látásélesség nem rosszabb, mint 20/100 korrigálva a jobb szemnél
  • A hallásélesség nem rosszabb, mint 30 dB HL tiszta hangvizsgálaton, jobb fül esetén
  • A tanulás idején nem részesül logopédiai kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más neurológiai állapot (az agyi érbetegség kivételével), amely potenciálisan befolyásolhatja a megismerést vagy a beszédet, például Parkinson-kór, Alzheimer-kór, traumás agysérülés
  • Bármilyen jelentős pszichiátriai anamnézis a stroke előtt, például súlyos súlyos depresszió vagy pszichotikus rendellenesség, amely kórházi kezelést igényel; figyelembe kell venni azokat a hangulati zavarokkal küzdő alanyokat, akik jelenleg stabilak a kezelés alatt
  • Hatóanyagokkal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elosztott, rövid forgatókönyv
A résztvevő heti 2 napon keresztül 1 órát gyakorol 5 héten keresztül, 5 mondatos forgatókönyv segítségével.
A résztvevő számítógépes program segítségével gyakorolja a szkripteket egy virtuális terapeutával.
Kísérleti: Elosztott, hosszú forgatókönyv
A résztvevő heti 2 napon keresztül 1 órát gyakorol 5 héten keresztül, 10 mondatos forgatókönyvvel.
A résztvevő számítógépes program segítségével gyakorolja a szkripteket egy virtuális terapeutával.
Kísérleti: Tömeges, rövid forgatókönyv
A résztvevő heti 5 napon keresztül 1 órát gyakorol 2 héten keresztül, 5 mondatos forgatókönyv segítségével.
A résztvevő számítógépes program segítségével gyakorolja a szkripteket egy virtuális terapeutával.
Kísérleti: Tömeges, hosszú forgatókönyv
A résztvevő heti 5 napon keresztül 1 órát gyakorol 2 héten keresztül, 10 mondatos forgatókönyvvel.
A résztvevő számítógépes program segítségével gyakorolja a szkripteket egy virtuális terapeutával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általánosítás – Beszélgetés egy kommunikációs partnerrel a betanított script sorait használva
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
A kommunikációs partnerrel (beszéd-nyelvpatológussal) folytatott beszélgetés során előállított helyes információs egységek száma a betanított forgatókönyv sorait használva.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általánosítás - Beszélgetés egy kommunikációs partnerrel a betanított forgatókönyv témájáról
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
A kommunikációs partnerrel (beszéd-nyelvpatológussal) folytatott beszélgetés során előállított helyes információs egységek száma a betanított forgatókönyv tág témájával kapcsolatban.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
Betanított forgatókönyv megszerzése - Pontosság
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
A számítógépes programon keresztül biztosított szóbeli olvasási próbák során betanított szkripten előállított pontos szavak százalékos aránya.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
Betanított forgatókönyv beszerzése - Rate
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira
A betanított szkript előállítási sebessége (szó per perc) a számítógépes programon keresztül biztosított szóbeli olvasási próbák során.
Változás a kiindulási állapotról a kezelés után azonnalira

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karbantartás – Beszélgetés egy kommunikációs partnerrel a betanított script sorait használva
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre.
A kommunikációs partnerrel (beszéd-nyelvpatológussal) folytatott beszélgetés során előállított helyes információs egységek száma a betanított forgatókönyv sorait használva.
Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre.
Karbantartás – Beszélgetés egy kommunikációs partnerrel a betanított forgatókönyv témájáról
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre.
A kommunikációs partnerrel (beszéd-nyelvpatológussal) folytatott beszélgetés során előállított helyes információs egységek száma a betanított forgatókönyv tág témájával kapcsolatban.
Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre.
Betanított forgatókönyv karbantartása - Pontosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre
A számítógépes programon keresztül biztosított szóbeli olvasási próbák során betanított szkripten előállított pontos szavak százalékos aránya.
Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre
Betanított forgatókönyv karbantartása - Rate
Időkeret: Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre
A betanított szkript előállítási sebessége (szó per perc) a számítógépes programon keresztül biztosított szóbeli olvasási próbák során.
Változás a kiindulási értékről a kezelést követő hat hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leora Cherney, PhD, CCC-SLP, Shirley Ryan Abilitylab, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00209618
  • 1R01DC016979-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel