- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02728544
Gyakorlat utáni irisin szintek PWS-betegeknél
Edzés utáni irisin szint PWS-ben szenvedő betegeknél Az elhízás, alacsony termet, hipogonadizmus, hipotónia és csökkent kognitív képesség a Prader-Willi szindróma (PWS) fő klinikai jellemzői. 13. Az abnormális testösszetétel csökkent izomtömeggel és megnövekedett zsírtömeggel hozzájárul az alacsony nyugalmi energiafelhasználáshoz PWS-ben. A súlygyarapodás és az elhízás szövődményeinek megelőzése érdekében ebben a populációban súlyos, napi 800 kcal-ig terjedő kalóriakorlátozásra van szükség, valamint a napi edzésprogramokra.
A barna zsírszövetről (BAT) korábban azt hitték, hogy csak csecsemőkben van jelen, de ma már a felnőtteknél is jelen van. A fehér zsírszövet (WAT) eltér a nagyobb mennyiségben előforduló fehér zsírszövettől azáltal, hogy a megnövekedett aktivitás következtében a termogenezis révén disszipálja az energiát. mitokondriális uncoupling protein (UCP-1). A közelmúltban bizonyítékok mutatják, hogy a testmozgás aktiválja a mitokondriális UCP-1-et a szubkután WAT sejtekben, ami a WAT BAT-szerű zsírsejtekké (bézs vagy BRITE zsírszövet) történő átalakulását eredményezi. Úgy tűnik, hogy különféle tényezők, köztük a natriuretikus peptidek, az interleukin-6 és a miokinek (iriszin, fibroblaszt növekedési faktor 21 és ß-aminoizovajsav) közvetítik az izommozgásnak a bőr alatti zsírsejtekre gyakorolt hatását.
A BAT csökkent mennyisége és/vagy aktivitása hozzájárulhat az alacsonyabb energiafelhasználáshoz és a súlykontroll rendkívüli nehézségeihez PWS-ben. Alacsonyabb szint vagy csökkent miokintermelés azt eredményezheti, hogy a szubkután WAT nem alakul át bézs színű vagy BAT-szerű zsírsejtekké, és ezáltal minimálisra csökkentheti vagy megsemmisítheti az edzés egyébként jótékony anyagcsere hatásait. A PWS-felnőttek csúcs oxigénfelvételének közvetlen mérése azt mutatja, hogy ez a populáció jelentősen alacsonyabb VO2-értékekkel rendelkezik a normál BMI-vel megegyező kontrollokhoz képest. A BAT-aktivitás in vivo csak PET/CT-vizsgálatokkal mérhető pontosan, amelyek magukban foglalják a radioaktív nyomjelzők beadását is. Etikai okokból a BAT közvetlen értékelése nem lehetséges PWS egyének klinikai kutatása céljából.
A kutatók azt javasolják, hogy 16 (8 férfi) PWS serdülő és fiatal felnőtt esetében tanulmányozzák a testmozgásra adott humorális válaszokat, és hasonlítsák össze az eredményeket hasonló számú nem, életkor és BMI-vel megegyező kontrollcsoport válaszaival. A kezdeti egyórás megbeszélésen a vizsgálat résztvevői tapasztalt gyakorlatfiziológus felügyelete mellett megtanulnak aerob (futópados) gyakorlatokat és ellenállási edzéseket végezni. Az edzés intenzitása a VO2 max közvetlen mérésével kerül értékelésre. Egy másik napon vérmintát vesznek ugyanazon edzésprogram előtt és közvetlenül az után. A vérmintákat irisinre, interleukin-6-ra, pitvari nátriuretikus peptidre, FGF-21-re, valamint glükózra, növekedési hormonra, kortizolra, noradrenalinra és laktátra vizsgálják.
A kutatók azt feltételezik, hogy a PWS résztvevői gyengébb humorális választ fognak mutatni hasonló gyakorlatokra, mint a normál kontroll alanyok. A PWS-ben végzett edzést követően a miokinek, például az irisin alacsonyabb szintjét mutató adatok arra utalhatnak, hogy a WAT nem megfelelő BAT-szerű zsírsejtekké történő átalakulása a bőr alatti zsírszövetben csökkent termogenezist és abnormálisan alacsony energiafelhasználást eredményez ebben a populációban. Az irisint vagy más miokineket utánzó farmakológiai szerek kifejlesztése az UCP-1 aktiválásával és a WAT BAT-szerű zsírsejtekké történő átalakításával új megközelítést kínálhat a PWS egyének testsúlyszabályozásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prader Willi szindrómában szenvedő felnőtt
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség biztonságosan elvégezni az edzést, szív- vagy tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prader Willi szindróma
16 (8 férfi) PWS serdülő és fiatal felnőtt
|
A kezdeti egyórás megbeszélésen a vizsgálat résztvevői tapasztalt gyakorlatfiziológus felügyelete mellett megtanulnak aerob (futópados) gyakorlatokat és ellenállási edzéseket végezni.
Az edzés intenzitása a VO2 m közvetlen mérésével kerül értékelésre
|
|
Aktív összehasonlító: Elhízott kontrollok
16 - nem, életkor és BMI-nek megfelelő kontrollok
|
A kezdeti egyórás megbeszélésen a vizsgálat résztvevői tapasztalt gyakorlatfiziológus felügyelete mellett megtanulnak aerob (futópados) gyakorlatokat és ellenállási edzéseket végezni.
Az edzés intenzitása a VO2 m közvetlen mérésével kerül értékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kóros hormonális válaszban résztvevők száma
Időkeret: 30 perc
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gross Tsur Varda, Prof., Shaare Zedek Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Értelmi fogyatékosság
- Rendellenességek, többszörös
- Kromoszóma rendellenességek
- Elhízottság
- Prader-Willi szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- shaaraZMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .