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Livelli di irisina dopo l'esercizio nei pazienti con PWS

4 aprile 2016 aggiornato da: Prof. V. Gross, Shaare Zedek Medical Center

Livelli di irisina post esercizio nei pazienti con PWS Obesità, bassa statura, ipogonadismo, ipotonia e disturbi cognitivi sono le principali caratteristiche cliniche della sindrome di Prader-Willi (PWS), una complessa malattia neurogenetica dovuta alla mancanza di espressione dei geni paterni nella regione cromosomica 15q11- 13. Una composizione corporea anormale con diminuzione della massa muscolare e aumento della massa grassa contribuisce a un basso dispendio energetico a riposo nella PWS. Una severa restrizione calorica nel range di 800 kcal al giorno insieme a regimi di esercizio quotidiano sono necessari per prevenire l'aumento di peso e le complicanze dell'obesità in questa popolazione.

Il tessuto adiposo bruno (BAT) un tempo ritenuto presente solo nei neonati, ma ora noto essere presente anche negli adulti, differisce dal più abbondante tessuto adiposo bianco (WAT) dissipando energia attraverso la termogenesi come risultato dell'aumentata attività del proteina di disaccoppiamento mitocondriale (UCP-1). Recentemente prove mostrano che l'esercizio attiva l'UCP-1 mitocondriale nelle cellule WAT sottocutanee con conseguente conversione di WAT in adipociti simili a BAT (tessuto adiposo beige o BRITE). Vari fattori tra cui peptidi natriuretici, interleuchina-6 e miochine (irisina, fattore di crescita dei fibroblasti 21 e acido ß-aminoisobutirrico) sembrano mediare gli effetti dell'esercizio muscolare sugli adipociti sottocutanei.

La diminuzione della quantità e/o dell'attività delle BAT potrebbe contribuire al minor dispendio energetico e all'estrema difficoltà nel controllo del peso nella PWS. Livelli inferiori o una ridotta produzione di miochine potrebbero comportare la mancata conversione del WAT sottocutaneo in adipociti beige o BAT simili e quindi ridurre al minimo o annullare gli effetti metabolici altrimenti benefici dell'esercizio. La misurazione diretta del picco di consumo di ossigeno negli adulti con PWS mostra che questa popolazione ha valori di VO2 marcatamente inferiori rispetto ai normali controlli corrispondenti al BMI. L'attività delle BAT in vivo può essere misurata con precisione solo eseguendo scansioni PET/TC che includono la somministrazione di traccianti radioattivi. Per motivi etici, la valutazione diretta delle BAT non è possibile ai fini della ricerca clinica negli individui PWS.

I ricercatori propongono di studiare le risposte umorali all'esercizio in 16 (8 maschi) adolescenti e giovani adulti PWS e confrontare i risultati con le risposte in un numero simile di controlli corrispondenti a sesso, età e BMI. Durante un incontro iniziale di un'ora, i partecipanti allo studio impareranno a eseguire esercizi aerobici (tapis roulant) e allenamenti di resistenza sotto la supervisione di un fisiologo esperto. L'intensità dell'esercizio sarà valutata mediante misurazione diretta del VO2 max. In un giorno diverso, verrà prelevato un campione di sangue prima e immediatamente al termine dello stesso regime di esercizio. I campioni di sangue saranno analizzati per irisina, interleuchina-6, peptide natriuretico atriale, FGF-21, oltre a glucosio, ormone della crescita, cortisolo, norepinefrina e lattato.

I ricercatori ipotizzano che i partecipanti PWS mostreranno risposte umorali più deboli a regimi di esercizio simili rispetto ai normali soggetti di controllo. I dati che mostrano livelli più bassi di miochine, come l'irisina, dopo l'esercizio in PWS potrebbero suggerire che una conversione inadeguata di WAT in adipociti simili a BAT nel tessuto adiposo sottocutaneo si traduce in una diminuzione della termogenesi e in un dispendio energetico anormalmente basso in questa popolazione. Potenzialmente, lo sviluppo di agenti farmacologici che imitano l'irisina o altre miochine attivando UCP-1 e convertendo WAT in adipociti simili a BAT potrebbe offrire un nuovo approccio al controllo del peso negli individui con PWS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto con sindrome di Prader Willi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare in sicurezza il reggimento di esercizi, malattie cardiache o polmonari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sindrome di Prader Willi
16 (8 maschi) adolescenti e giovani adulti PWS
Durante un incontro iniziale di un'ora, i partecipanti allo studio impareranno a eseguire esercizi aerobici (tapis roulant) e allenamenti di resistenza sotto la supervisione di un fisiologo esperto. L'intensità dell'esercizio sarà valutata mediante misurazione diretta del VO2 m
Comparatore attivo: Controlli obesi
16 - controlli corrispondenti a sesso, età e BMI
Durante un incontro iniziale di un'ora, i partecipanti allo studio impareranno a eseguire esercizi aerobici (tapis roulant) e allenamenti di resistenza sotto la supervisione di un fisiologo esperto. L'intensità dell'esercizio sarà valutata mediante misurazione diretta del VO2 m

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta ormonale anomala
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gross Tsur Varda, Prof., Shaare Zedek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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Prove cliniche su Sindrome di Prader Willi

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