Acute Effects of Intradialytic Exercise on Cardiovascular Function in Hemodialysis Patients (ACE-HD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patients with kidney failure requiring hemodialysis (HD) treatment die at excessively high rates, despite advances in HD techniques and pharmacological therapies. This indicates additional therapeutic strategies are needed. Intradialytic exercise (IDEX, exercise during HD treatment) represents a low-cost, easy to administer treatment strategy that could potentially improve cardiovascular function, physical function and quality of life. However, nephrologists rarely counsel their patients to increase their physical activity levels or to exercise during HD treatment, in part due to a lack of understanding of IDEX knowledge.
Providing more robust evidence for the safety and effectiveness of IDEX, as well as evaluating the impact of exercising early vs late in the treatment, could help improve adoption of exercise training as a standard practice in HD clinics.
Therefore, investigators plan to examine the impact of IDEX and its timing during treatment (1st vs 3rd hour) on blood pressure and adverse symptoms in HD patients. The proposed study also includes various cardiovascular measures to allow deeper mechanistic understanding of cardiovascular physiology with IDEX. Such understanding will significantly advance the field and lead to improved therapeutic approaches, including exercise training, which may help mediate the deleterious effects of renal failure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Receiving hemodialysis treatment three times per week, on hemodialysis for greater than three months, receive medical clearance from a Nephrologists
Exclusion Criteria:
- Patients with established contraindications to exercise including lower-limb amputation, advanced chronic obstructive pulmonary disease and decompensated chronic heart failure.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Standard Hemodialysis
Participants will be monitored during their normal hemodialysis treatment with no intervention administered
|
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
|
|
Kísérleti: Hemodialysis with Exercise (1-st hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 1-st hour into treatment
|
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment
|
|
Kísérleti: Hemodialysis with Exercise (3-rd hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 3-rd hour into treatment
|
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serial change in brachial blood pressure (mmHg) from start to end of a dialysis treatment
Időkeret: Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
|
Systolic and diastolic blood pressure will be measured using an automated blood pressure cuff attached to the clinic dialysis machine
|
Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
|
|
Changes in cardiac output (mL/min) measured by thoracic impedance technique
Időkeret: Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)
|
Cardiac output will be estimated continuously using thoracic impedance with electrodes placed around the chest.
|
Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in total peripheral resistance estimated by peripheral blood pressure via a finger plethysmography and cardiac output via thoracic impedance (Task Force Monitor)
Időkeret: Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
|
A finger cuff will be placed around the non-dialyzing finger and will measure the change in peripheral blood pressure from successive beats continuously.
Total peripheral resistance will be estimated using measured cardiac output and peripheral blood pressure.
|
Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
|
|
Hypotensive event assessment measured by a symptom questionnaire
Időkeret: Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment
|
The presence of hypotensive-relating intradialytic symptoms including nausea, dizziness and cramping will be recorded.
|
Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Wilund, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15691
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .