Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Acute Effects of Intradialytic Exercise on Cardiovascular Function in Hemodialysis Patients (ACE-HD)

5 marzo 2017 aggiornato da: Kenneth Wilund, University of Illinois at Urbana-Champaign
The purpose of this study is to examine the effect of cycling at mild to moderate intensity during hemodialysis treatment on cardiovascular function in a crossover design.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients with kidney failure requiring hemodialysis (HD) treatment die at excessively high rates, despite advances in HD techniques and pharmacological therapies. This indicates additional therapeutic strategies are needed. Intradialytic exercise (IDEX, exercise during HD treatment) represents a low-cost, easy to administer treatment strategy that could potentially improve cardiovascular function, physical function and quality of life. However, nephrologists rarely counsel their patients to increase their physical activity levels or to exercise during HD treatment, in part due to a lack of understanding of IDEX knowledge.

Providing more robust evidence for the safety and effectiveness of IDEX, as well as evaluating the impact of exercising early vs late in the treatment, could help improve adoption of exercise training as a standard practice in HD clinics.

Therefore, investigators plan to examine the impact of IDEX and its timing during treatment (1st vs 3rd hour) on blood pressure and adverse symptoms in HD patients. The proposed study also includes various cardiovascular measures to allow deeper mechanistic understanding of cardiovascular physiology with IDEX. Such understanding will significantly advance the field and lead to improved therapeutic approaches, including exercise training, which may help mediate the deleterious effects of renal failure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Receiving hemodialysis treatment three times per week, on hemodialysis for greater than three months, receive medical clearance from a Nephrologists

Exclusion Criteria:

  • Patients with established contraindications to exercise including lower-limb amputation, advanced chronic obstructive pulmonary disease and decompensated chronic heart failure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Standard Hemodialysis
Participants will be monitored during their normal hemodialysis treatment with no intervention administered
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Sperimentale: Hemodialysis with Exercise (1-st hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 1-st hour into treatment
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Comportamentale: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment
Sperimentale: Hemodialysis with Exercise (3-rd hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 3-rd hour into treatment
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Comportamentale: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serial change in brachial blood pressure (mmHg) from start to end of a dialysis treatment
Lasso di tempo: Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Systolic and diastolic blood pressure will be measured using an automated blood pressure cuff attached to the clinic dialysis machine
Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Changes in cardiac output (mL/min) measured by thoracic impedance technique
Lasso di tempo: Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)
Cardiac output will be estimated continuously using thoracic impedance with electrodes placed around the chest.
Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in total peripheral resistance estimated by peripheral blood pressure via a finger plethysmography and cardiac output via thoracic impedance (Task Force Monitor)
Lasso di tempo: Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
A finger cuff will be placed around the non-dialyzing finger and will measure the change in peripheral blood pressure from successive beats continuously. Total peripheral resistance will be estimated using measured cardiac output and peripheral blood pressure.
Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
Hypotensive event assessment measured by a symptom questionnaire
Lasso di tempo: Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment
The presence of hypotensive-relating intradialytic symptoms including nausea, dizziness and cramping will be recorded.
Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Wilund, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15691

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hemodialysis treatment

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi