Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acute Effects of Intradialytic Exercise on Cardiovascular Function in Hemodialysis Patients (ACE-HD)

5 marca 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Wilund, University of Illinois at Urbana-Champaign
The purpose of this study is to examine the effect of cycling at mild to moderate intensity during hemodialysis treatment on cardiovascular function in a crossover design.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with kidney failure requiring hemodialysis (HD) treatment die at excessively high rates, despite advances in HD techniques and pharmacological therapies. This indicates additional therapeutic strategies are needed. Intradialytic exercise (IDEX, exercise during HD treatment) represents a low-cost, easy to administer treatment strategy that could potentially improve cardiovascular function, physical function and quality of life. However, nephrologists rarely counsel their patients to increase their physical activity levels or to exercise during HD treatment, in part due to a lack of understanding of IDEX knowledge.

Providing more robust evidence for the safety and effectiveness of IDEX, as well as evaluating the impact of exercising early vs late in the treatment, could help improve adoption of exercise training as a standard practice in HD clinics.

Therefore, investigators plan to examine the impact of IDEX and its timing during treatment (1st vs 3rd hour) on blood pressure and adverse symptoms in HD patients. The proposed study also includes various cardiovascular measures to allow deeper mechanistic understanding of cardiovascular physiology with IDEX. Such understanding will significantly advance the field and lead to improved therapeutic approaches, including exercise training, which may help mediate the deleterious effects of renal failure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Receiving hemodialysis treatment three times per week, on hemodialysis for greater than three months, receive medical clearance from a Nephrologists

Exclusion Criteria:

  • Patients with established contraindications to exercise including lower-limb amputation, advanced chronic obstructive pulmonary disease and decompensated chronic heart failure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Standard Hemodialysis
Participants will be monitored during their normal hemodialysis treatment with no intervention administered
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Eksperymentalny: Hemodialysis with Exercise (1-st hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 1-st hour into treatment
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Behawioralne: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment
Eksperymentalny: Hemodialysis with Exercise (3-rd hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 3-rd hour into treatment
Procedura: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Behawioralne: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Serial change in brachial blood pressure (mmHg) from start to end of a dialysis treatment
Ramy czasowe: Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Systolic and diastolic blood pressure will be measured using an automated blood pressure cuff attached to the clinic dialysis machine
Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Changes in cardiac output (mL/min) measured by thoracic impedance technique
Ramy czasowe: Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)
Cardiac output will be estimated continuously using thoracic impedance with electrodes placed around the chest.
Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in total peripheral resistance estimated by peripheral blood pressure via a finger plethysmography and cardiac output via thoracic impedance (Task Force Monitor)
Ramy czasowe: Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
A finger cuff will be placed around the non-dialyzing finger and will measure the change in peripheral blood pressure from successive beats continuously. Total peripheral resistance will be estimated using measured cardiac output and peripheral blood pressure.
Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
Hypotensive event assessment measured by a symptom questionnaire
Ramy czasowe: Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment
The presence of hypotensive-relating intradialytic symptoms including nausea, dizziness and cramping will be recorded.
Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Wilund, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemodialysis treatment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj