Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acute Effects of Intradialytic Exercise on Cardiovascular Function in Hemodialysis Patients (ACE-HD)

sunnuntai 5. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Wilund, University of Illinois at Urbana-Champaign
The purpose of this study is to examine the effect of cycling at mild to moderate intensity during hemodialysis treatment on cardiovascular function in a crossover design.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients with kidney failure requiring hemodialysis (HD) treatment die at excessively high rates, despite advances in HD techniques and pharmacological therapies. This indicates additional therapeutic strategies are needed. Intradialytic exercise (IDEX, exercise during HD treatment) represents a low-cost, easy to administer treatment strategy that could potentially improve cardiovascular function, physical function and quality of life. However, nephrologists rarely counsel their patients to increase their physical activity levels or to exercise during HD treatment, in part due to a lack of understanding of IDEX knowledge.

Providing more robust evidence for the safety and effectiveness of IDEX, as well as evaluating the impact of exercising early vs late in the treatment, could help improve adoption of exercise training as a standard practice in HD clinics.

Therefore, investigators plan to examine the impact of IDEX and its timing during treatment (1st vs 3rd hour) on blood pressure and adverse symptoms in HD patients. The proposed study also includes various cardiovascular measures to allow deeper mechanistic understanding of cardiovascular physiology with IDEX. Such understanding will significantly advance the field and lead to improved therapeutic approaches, including exercise training, which may help mediate the deleterious effects of renal failure.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Receiving hemodialysis treatment three times per week, on hemodialysis for greater than three months, receive medical clearance from a Nephrologists

Exclusion Criteria:

  • Patients with established contraindications to exercise including lower-limb amputation, advanced chronic obstructive pulmonary disease and decompensated chronic heart failure.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standard Hemodialysis
Participants will be monitored during their normal hemodialysis treatment with no intervention administered
Menettely: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Kokeellinen: Hemodialysis with Exercise (1-st hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 1-st hour into treatment
Menettely: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Käyttäytyminen: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment
Kokeellinen: Hemodialysis with Exercise (3-rd hr)
Participants will be monitored during a normal dialysis treatment in which they cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during 3-rd hour into treatment
Menettely: Hemodialysis treatment
Participants will receive a standard hemodialysis treatment during the study period
Käyttäytyminen: exercise
Participants will be asked to cycle at mild to moderate intensity for 30 minutes during either 1-st hour of 3-rd hour into treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serial change in brachial blood pressure (mmHg) from start to end of a dialysis treatment
Aikaikkuna: Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Systolic and diastolic blood pressure will be measured using an automated blood pressure cuff attached to the clinic dialysis machine
Every 15 minutes throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours)
Changes in cardiac output (mL/min) measured by thoracic impedance technique
Aikaikkuna: Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)
Cardiac output will be estimated continuously using thoracic impedance with electrodes placed around the chest.
Continous throughout a dialysis treatment (approximately 4 hours)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in total peripheral resistance estimated by peripheral blood pressure via a finger plethysmography and cardiac output via thoracic impedance (Task Force Monitor)
Aikaikkuna: Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
A finger cuff will be placed around the non-dialyzing finger and will measure the change in peripheral blood pressure from successive beats continuously. Total peripheral resistance will be estimated using measured cardiac output and peripheral blood pressure.
Continuous throughout each dialysis treatment (approximately 4 hours) for three dialysis sessions that are separated by a week
Hypotensive event assessment measured by a symptom questionnaire
Aikaikkuna: Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment
The presence of hypotensive-relating intradialytic symptoms including nausea, dizziness and cramping will be recorded.
Throughout and up to 5 hours after completion of a dialysis treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Wilund, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15691

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hemodialysis treatment

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa