A DOX, mint a metamfetamin-függőség lehetséges kezelése (DOX-Meth)

Bevételi kritériumok:

1. Legyen olyan angolul beszélő önkéntes, aki a vizsgálat időpontjában nem kér kezelést
2. Legyen 18-55 év közötti
3. Megfelel a metamfetamin-függőség DSM-IV TR kritériumainak; a résztvevők teljesítik vagy nem teljesítik a nikotinfüggőség kritériumait. A nikotinfüggőség megengedett, de nem kötelező, mert a legtöbb metamfetamin-fogyasztó cigarettát szív.
4. Saját bevallása szerint dohányzott vagy intravénás úton használt metamfetamint
5. A következő létfontosságú jelei vannak: fekvő helyzetben > 100/65 Hgmm, ülő helyzetben > 90/60 Hgmm, ortosztatikus változás < 20 Hgmm szisztolés vagy <10 Hgmm diasztolés állva. Annak érdekében, hogy az alanyokat ne fenyegesse metamfetamin, a nyugalmi pulzusnak < 90 ütés/percnek, a vérnyomásnak pedig < 150 Hgmm szisztolés és < 90 Hgmm diasztolés értéknek kell lennie.
6. Haematológiai és kémiai laboratóriumi vizsgálatokkal kell rendelkeznie, amelyek a normál (+/- 10%) határokon belül vannak, az alábbi kivételekkel: a) májfunkciós vizsgálatok (teljes bilirubin, ALT, AST és alkalikus foszfatáz) a normálérték felső határának háromszorosa, és b) vesefunkciós vizsgálatok (kreatinin és BUN) a normál határokon belül
7. Olyan kiindulási EKG-ja van, amely klinikailag normális szinuszritmust, klinikailag normális vezetést mutat, és nincs klinikailag jelentős aritmiája
8. Rendelkezik kórtörténettel és rövid fizikális vizsgálattal, amely nem bizonyítja klinikailag szignifikáns ellenjavallatát a vizsgálatban való részvételhez, a felvételiző orvos és a vizsgálatvezető megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Megfelel a DSM IV TR kritériumainak a metamfetaminon és a nikotinon kívüli egyéb kábítószer-függőség tekintetében.
2. Bármilyen előzménye vagy bizonyítéka görcsrohamra vagy agysérülésre utal
3. Bármilyen korábbi orvosi mellékhatása van a metamfetamin hatására, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat vagy az epilepsziás rohamot

4. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például:

   • pszichózis, bipoláris betegség vagy súlyos depresszió a MINI értékelése szerint
   • szerves agybetegség vagy demencia klinikai interjúval értékelve
   • bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely folyamatos kezelést igényelne, vagy amely megnehezítené a vizsgálati megfelelést
   • öngyilkossági kísérletek története az elmúlt évben és/vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok/terv
5. Klinikailag jelentős szívbetegségre vagy magas vérnyomásra utaló jelekkel rendelkezik, a PI által meghatározottak szerint
6. Kezeletlen vagy instabil orvosi betegségre utaló jelek vannak, beleértve: neuroendokrin, autoimmun, vese-, máj- vagy aktív fertőző betegségeket
7. Tüneti HIV-fertőzése van, vagy antiretrovirális gyógyszert szed
8. Legyen terhes vagy szoptat. Más nőknek vagy képtelenek teherbe esni (azaz műtétileg sterilizáltaknak, sterileknek vagy posztmenopauzásnak kell lenniük), vagy megbízható fogamzásgátlási módot kell használniuk (pl. absztinencia, fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszköz, óvszer vagy spermicid). Minden nőnek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell adnia a vizsgálatba való belépés előtt, a kórházi felvételkor és a vizsgálatban való részvétel végén
9. Asztmája van, vagy jelenleg teofillint vagy más szimpatomimetikumot használ
10. Bármilyen más olyan betegsége, állapota vagy pszichotróp gyógyszert szed, amely a PI és/vagy a befogadó orvos véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.

A vizsgálat megkezdését követő abbahagyás kritériumai A résztvevőket elbocsátják, ha a MED-VAMC-ben töltött időszak alatt pozitív kilégzési teszttel rendelkeznek alkoholfogyasztásra, vagy vizeletvizsgálatuk tiltott kábítószer-használatra utal, ha nem tesznek eleget a vizsgálati eljárásoknak, vagy ha nem. tolerálja a vizsgálati szereket. A leállási feltételeket alább részletezzük.

A tantárgy kiválasztásának kritériumai Indoklás Az ügyintézés módja. A résztvevőknek meg kell adniuk az MA-t IV vagy elszívott módon, hogy elkerüljék, hogy a résztvevők olyan beadási módokon tegyék ki a kábítószerek hatását, amelyek intenzívebb interoceptív hatást váltanak ki, mint általában a résztvevők. A füstölt MA-val kapcsolatos korábbi tapasztalatok megengedettek (a populációnak az IV MA-ban tapasztalattal rendelkezőkre való korlátozása helyett), mivel a füstölt MA ugyanolyan gyorsan éri el az agy hatásterületét, mint az intravénásan beadott MA, és a füstölt MA az IV MA-hoz hasonló hatásokat fejt ki. A stimuláns gyógyszerek beadásának sebessége (és az agyba való bejuttatás sebessége) valószínűleg befolyásolja a szubjektív és a kardiovaszkuláris hatásokat, így a füstölt és az intravénásan beadott MA hasonló szubjektív hatásokat vált ki (22-26).