Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív tényezők és autonómiaszint változás (MEMORA)

2021. június 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A memóriazavarokhoz kapcsolódó autonómiaszint-változás prediktív tényezői

Az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó rendellenességek (ADRD) a leginkább fogyatékosságot okozó betegségek közé tartoznak olyan fő jellemzőik miatt, mint a kognitív károsodás, a funkcionális autonómia elvesztése és a viselkedési zavarok. Jelenlegi gyógyító kezelés hiányában a betegség progresszióját előrejelző kockázati tényezők azonosítása a fő tünetein keresztül értékelve a közegészségügy egyik fő tétje. A vizsgálók egy olyan adatbázis kialakítását tűzték ki célul, amely előretekintően tartalmazza a betegek kórlapjait, együttműködve az orvosi és adminisztratív személlyel, valamint az egyetemi kórház számítástechnikai osztályával. A fő cél a funkcionális autonómia szintjének változásához kapcsolódó prediktív tényezők vizsgálata, 6 havonta 12 havonta telefonon mérve, egy Memóriaklinikán. A vizsgálati populáció körülbelül 1000 ADRD-ben szenvedő betegből állna. Az egyes betegek utánkövetésének időtartama 3 év.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10860

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Caluire-et-Cuire, Franciaország, 69300
        • Még nincs toborzás
        • Hôpital Dugoujon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvain GAUJARD
        • Kutatásvezető:
          • Sylvain Gaujard
      • Lyon, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik első alkalommal állnak orvosi látogatáson a Memóriaklinikán
  • Otthon vagy lakásban élő betegek
  • Memóriazavarban szenvedő betegek, a betegség minden szakaszában

Kizárási kritériumok:

  • Betegek az intézetben
  • Jogi védelem alatt álló betegek
  • Hallás- vagy látássérült betegek, akik nem teszik lehetővé a vizsgálat elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális autonómia szintű gyűjtemény
A Funkcionális autonómia szint gyűjtése 6-12 havonta telefonon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális autonómia szintje
Időkeret: 3 év
A "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) és a "Disability Assessment of Demencia" (DAD-6) pontszámai
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció szintje
Időkeret: 3 év
Mini mentális tesztvizsgálat (MMSE)
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel