- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02302482
Prediktív tényezők és autonómiaszint változás (MEMORA)
2021. június 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A memóriazavarokhoz kapcsolódó autonómiaszint-változás prediktív tényezői
Az Alzheimer-kór vagy a kapcsolódó rendellenességek (ADRD) a leginkább fogyatékosságot okozó betegségek közé tartoznak olyan fő jellemzőik miatt, mint a kognitív károsodás, a funkcionális autonómia elvesztése és a viselkedési zavarok.
Jelenlegi gyógyító kezelés hiányában a betegség progresszióját előrejelző kockázati tényezők azonosítása a fő tünetein keresztül értékelve a közegészségügy egyik fő tétje.
A vizsgálók egy olyan adatbázis kialakítását tűzték ki célul, amely előretekintően tartalmazza a betegek kórlapjait, együttműködve az orvosi és adminisztratív személlyel, valamint az egyetemi kórház számítástechnikai osztályával.
A fő cél a funkcionális autonómia szintjének változásához kapcsolódó prediktív tényezők vizsgálata, 6 havonta 12 havonta telefonon mérve, egy Memóriaklinikán.
A vizsgálati populáció körülbelül 1000 ADRD-ben szenvedő betegből állna.
Az egyes betegek utánkövetésének időtartama 3 év.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10860
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre Krolak-Salmon, Professor
- Telefonszám: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Virginie Dauphinot, Doctor
- Telefonszám: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caluire-et-Cuire, Franciaország, 69300
- Még nincs toborzás
- Hôpital Dugoujon
-
Kapcsolatba lépni:
- Sylvain GAUJARD
-
Kutatásvezető:
- Sylvain Gaujard
-
Lyon, Franciaország
- Toborzás
- Hospices Civils de Lyon - Hôpital des Charpennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre KROLAK-SALMON, Pr
- Telefonszám: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: pierre.krolak-salmon@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginie DAUPHINOT
- Telefonszám: +33 (0)4 72 43 20 50
- E-mail: virginie.dauphinot@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik első alkalommal állnak orvosi látogatáson a Memóriaklinikán
- Otthon vagy lakásban élő betegek
- Memóriazavarban szenvedő betegek, a betegség minden szakaszában
Kizárási kritériumok:
- Betegek az intézetben
- Jogi védelem alatt álló betegek
- Hallás- vagy látássérült betegek, akik nem teszik lehetővé a vizsgálat elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Funkcionális autonómia szintű gyűjtemény
A Funkcionális autonómia szint gyűjtése 6-12 havonta telefonon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális autonómia szintje
Időkeret: 3 év
|
A "Lawton Instrumental Activities of Daily Living" (IADL) és a "Disability Assessment of Demencia" (DAD-6) pontszámai
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív funkció szintje
Időkeret: 3 év
|
Mini mentális tesztvizsgálat (MMSE)
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014.868
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .