Inflammatory Markers and Resistant Depression (InDep)
2016. július 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study focuses on blood inflammatory markers (pro-inflammatory cytokines, anti-inflammatory cytokines, monocytes costimulation molecules) in patients with resistant unipolar depression in comparison with non-resistant unipolar depressed patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
108
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Chu Besancon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- group 1: Patients with resistant MDD (at least 2 failed treatments for the current episode) ,current treatment with IRS or IRSNA,
- group 2: patients with MDD remission after response to an antidepressant treatment.
Exclusion Criteria:
- comorbid somatic or psychiatric disorders: chronic or acute inflammatory diseases, previous treatment with brain stimulation for the current episode, legal protection
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: resistant depression
patients suffering from resistant unipolar depression (at least 2 failed antidepressant treatments for the current episode)
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
|
Egyéb: non resistant depression
patients in remission from unipolar depressive disorder
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
plasmatic concentration of Interleukin 6
Időkeret: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
concentration of proinflammatory cytokine
Időkeret: at patient inclusion
|
Expression intensity of monocytes costimulation molecules
|
at patient inclusion
|
|
concentration of antiinflammatory cytokine
Időkeret: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
|
functional polymorphisms of expression genes of inflammatory proteins
Időkeret: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
|
plasmatic concentration of Retinoid X receptor signaling pathway
Időkeret: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
|
Expression rate of monocytes costimulation molecules
Időkeret: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanuel Haffen, MD PhD, Chu Besancon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- API/2014/50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a blood sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen