- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847533
Inflammatory Markers and Resistant Depression (InDep)
2016년 7월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study focuses on blood inflammatory markers (pro-inflammatory cytokines, anti-inflammatory cytokines, monocytes costimulation molecules) in patients with resistant unipolar depression in comparison with non-resistant unipolar depressed patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- Chu Besancon
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- group 1: Patients with resistant MDD (at least 2 failed treatments for the current episode) ,current treatment with IRS or IRSNA,
- group 2: patients with MDD remission after response to an antidepressant treatment.
Exclusion Criteria:
- comorbid somatic or psychiatric disorders: chronic or acute inflammatory diseases, previous treatment with brain stimulation for the current episode, legal protection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: resistant depression
patients suffering from resistant unipolar depression (at least 2 failed antidepressant treatments for the current episode)
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
다른: non resistant depression
patients in remission from unipolar depressive disorder
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
plasmatic concentration of Interleukin 6
기간: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
concentration of proinflammatory cytokine
기간: at patient inclusion
|
Expression intensity of monocytes costimulation molecules
|
at patient inclusion
|
concentration of antiinflammatory cytokine
기간: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
functional polymorphisms of expression genes of inflammatory proteins
기간: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
plasmatic concentration of Retinoid X receptor signaling pathway
기간: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
Expression rate of monocytes costimulation molecules
기간: at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Haffen, MD PhD, Chu Besancon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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