Inflammatory Markers and Resistant Depression (InDep)
2016年7月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
This study focuses on blood inflammatory markers (pro-inflammatory cytokines, anti-inflammatory cytokines, monocytes costimulation molecules) in patients with resistant unipolar depression in comparison with non-resistant unipolar depressed patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25000
- CHU Besançon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- group 1: Patients with resistant MDD (at least 2 failed treatments for the current episode) ,current treatment with IRS or IRSNA,
- group 2: patients with MDD remission after response to an antidepressant treatment.
Exclusion Criteria:
- comorbid somatic or psychiatric disorders: chronic or acute inflammatory diseases, previous treatment with brain stimulation for the current episode, legal protection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:resistant depression
patients suffering from resistant unipolar depression (at least 2 failed antidepressant treatments for the current episode)
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
他の:non resistant depression
patients in remission from unipolar depressive disorder
|
blood sample for concentration levels of inflammatory markers
Mini international interview MADRS, C-SSRS, QIDS-SR, BIS-10, BDHI, BART, ERD
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
plasmatic concentration of Interleukin 6
時間枠:at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
concentration of proinflammatory cytokine
時間枠:at patient inclusion
|
Expression intensity of monocytes costimulation molecules
|
at patient inclusion
|
concentration of antiinflammatory cytokine
時間枠:at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
functional polymorphisms of expression genes of inflammatory proteins
時間枠:at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
|
plasmatic concentration of Retinoid X receptor signaling pathway
時間枠:at patient inclusion
|
at patient inclusion
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|
Expression rate of monocytes costimulation molecules
時間枠:at patient inclusion
|
at patient inclusion
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Emmanuel Haffen, MD PhD、CHU Besançon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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