- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850315
Intracoronary Thrombus Assessed by OFDI After Successful Fibrinolysis And Its Impact On Myocardial Reperfusion (AODIS)
Assessment Of Intracoronary Thrombus By Optical Frequency Domain Imaging During Percutaneous Coronary Intervention After Successful Fibrinolysis And Its Impact On Myocardial Reperfusion
The pharmacoinvasive approach after thrombolysis is the standard treatment of myocardial infarction when deadlines are too long for primary angioplasty. Coronary angioplasty is then carried out within 3 to 24 hours following thrombolysis. The adjuvant antiplatelet therapy of thrombolysis combines aspirin with clopidogrel (75 or 300 mg depending on age). These clopidogrel doses are associated with a very low anti-platelet aggregation response within 24 hours following administration. However, the antiplatelet agregation that inhibits the progression of intracoronary thrombus must be optimal at the time of angioplasty to reduce the risk of thrombotic events. Intracoronary thrombus residual angiographic post-thrombolysis was associated with impaired myocardial reperfusion but coronary angiography has a very low sensitivity for detecting the thrombus. The optical coherence tomography (OCT) is currently the method of choice to visualize and quantify the intracoronary thrombus. It is used routinely in the presence of a thrombus to correctly estimate the size of the artery and for the evaluation of good stent apposition.
The thrombectomy at the time of angioplasty improves myocardial reperfusion, particularly in case of major thrombotic mass. Intracoronary thrombus residual post-thrombolysis could be a marker for the quality of reperfusion itself correlated to the quality of the antiplatelet post-thrombolysis.
The investigators therefore hypothesize that the systematic use of the OCT before elective angioplasty (within 3 to 24 hours) after successful thrombolysis could be used to guide the use of thrombectomy and adequate stenting and thus improve myocardial reperfusion. Our study will also correlate the importance of the residual thrombus before angioplasty myocardial reperfusion one hand and to the inhibition of platelet activity observed other.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen Cedex 9, Franciaország, 14033
- ROULE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- acute myocardial infarction
- treated with successful fibrinolysis
- who require coronary stenting
Exclusion Criteria:
- cardiogenic shock
- hemostasis disorders
- non accessible coronary lesion for OCT
- severe renal insuffisiency
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
myocardial reperfusion of systematic guidance measured by OCT of the angioplasty procedure
Időkeret: baseline
|
in patients treated with thrombolysis and requiring the establishment of a stent
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
volume of thrombus messured by OCT before angioplasty
Időkeret: 24hours
|
24hours
|
inhibition of platelet activity evaluated by aggregometry
Időkeret: 24hours
|
24hours
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a optimal coherence tomography
-
Virginia Commonwealth UniversityBefejezveNeurofibromatosis 1 | Neurokognitív hiány | Mentális egészségkárosodásEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University of Missouri, Kansas CityMég nincs toborzás
-
Uptake Medical CorpBefejezveTüdőtágulásAusztrália, Írország, Németország, Ausztria, Új Zéland, Egyesült Királyság
-
Semmelweis UniversityToborzásOdontogén cisztákMagyarország
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteMég nincs toborzásKorhoz kötött makula degenerációKanada
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationBefejezveSzív elégtelenségEgyesült Államok