An Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia
2018. február 6. frissítette: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A Randomised Controlled Trial of an Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia
This randomised controlled trial will establish the effect a contraceptive intervention delivered by mobile phone app instant messaging on use of effective contraception in Bolivia.
Woman aged 16-24 will be randomised to have access to Centro de Investigacion, Educacion y Servicios's sexual and reproductive health app (control) or the app plus 0-3 instant messages a day for 4 months (intervention).
Participants will complete a questionnaire at baseline and 4 month follow-up.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
645
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Paz, Bolívia
- Centro de Investigacion, Educacion y Servicios
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 16-24
- Own a personal Android mobile phone
- Live in El Alto or La Paz Bolivia
- Sexually active
- Not using the pill, implant, injection, intrauterine device or patch
- Want to avoid a pregnancy
Exclusion Criteria:
- Cannot read Spanish
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
App plusz a fogamzásgátló azonnali üzenetek
|
Contraceptive Instant messages
Mobile phone app
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Csak alkalmazás
|
Mobile phone app
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékony fogamzásgátlás alkalmazása
Időkeret: 4 hónap
|
A hatékony fogamzásgátlás (tabletta, méhen belüli eszköz, injekció, implantátum, tapasz) jelenlegi használatának aránya
|
4 hónap
|
|
Legalább egy hatékony fogamzásgátlási módszer elfogadhatósága
Időkeret: 4 hónap
|
Az az arány, amelyik legalább egy hatékony fogamzásgátlási módszert elfogadható (tabletta, méhen belüli eszköz, injekció, implantátum, tapasz)
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyéni hatékony fogamzásgátló módszerek elfogadhatósága
Időkeret: 4 hónap
|
A hatékony fogamzásgátlás egyéni módszereinek elfogadhatóságáról számolt be arány (tabletta, méhen belüli eszköz, injekció, implantátum, tapasz)
|
4 hónap
|
|
A hatékony fogamzásgátlás abbahagyása
Időkeret: 4 hónap
|
A hatékony fogamzásgátlás bármely időpontjában a 4 hónap során (tabletta, méhen belüli eszköz, injekció, implantátum, tapasz) beszámolt arány
|
4 hónap
|
|
Szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 4 hónap
|
A 4 hónap alatt szexuális egészségügyi szolgáltatáson részt vevők aránya
|
4 hónap
|
|
Nem kívánt terhesség
Időkeret: 4 hónap
|
Az az arány, amely arról számolt be, hogy teherbe estek, és nem akartak teherbe esni a vizsgálat során
|
4 hónap
|
|
Indukált abortusz
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálat során abortuszról számoltak be
|
4 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hatékony fogamzásgátlás ismerete
Időkeret: 4 hónap
|
Pontszám a tudásmérésen
|
4 hónap
|
|
Érzékelt normák a fogamzásgátlás használatával és a partnerekkel való kommunikációval kapcsolatban
Időkeret: 4 hónap
|
Az észlelt normákra adott válaszok skálák
|
4 hónap
|
|
Személyes képviselet a fogamzásgátlás használatában és a partnerekkel való kommunikációban
Időkeret: 4 hónap
|
Válaszok a személyes ügynökség mérlegére
|
4 hónap
|
|
Hatékony fogamzásgátlás alkalmazásának szándéka
Időkeret: 4 hónap
|
Válasz a szándékskálára
|
4 hónap
|
|
Beavatkozási „dózis” érkezett
Időkeret: 4 hónap
|
Ha a résztvevők elolvasták az összes üzenetet, néhányat, a legtöbb üzenetet vagy egyiket sem, és ha leállították az üzeneteket
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McCarthy OL, Aliaga C, Torrico Palacios ME, Lopez Gallardo J, Huaynoca S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Ahamed I, Free C. An Intervention Delivered by Mobile Phone Instant Messaging to Increase Acceptability and Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 22;22(6):e14073. doi: 10.2196/14073.
- McCarthy OL, Osorio Calderon V, Makleff S, Huaynoca S, Leurent B, Edwards P, Lopez Gallardo J, Free C. An Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Acceptability and Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 18;6(12):e252. doi: 10.2196/resprot.8679.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Contraceptive instant messages
-
Oregon Health and Science UniversityStanford UniversityToborzásKorai matematika tanulásEgyesült Államok