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- Essai clinique NCT02905526
An Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia
6 février 2018 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine
A Randomised Controlled Trial of an Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia
This randomised controlled trial will establish the effect a contraceptive intervention delivered by mobile phone app instant messaging on use of effective contraception in Bolivia.
Woman aged 16-24 will be randomised to have access to Centro de Investigacion, Educacion y Servicios's sexual and reproductive health app (control) or the app plus 0-3 instant messages a day for 4 months (intervention).
Participants will complete a questionnaire at baseline and 4 month follow-up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
645
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
La Paz, Bolivie
- Centro de Investigacion, Educacion y Servicios
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Aged 16-24
- Own a personal Android mobile phone
- Live in El Alto or La Paz Bolivia
- Sexually active
- Not using the pill, implant, injection, intrauterine device or patch
- Want to avoid a pregnancy
Exclusion Criteria:
- Cannot read Spanish
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
App plus les messages instantanés contraceptifs
|
Contraceptive Instant messages
Mobile phone app
|
Comparateur placebo: Contrôle
Application uniquement
|
Mobile phone app
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation d'une contraception efficace
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant utiliser actuellement une contraception efficace (pilule, dispositif intra-utérin, injection, implant, patch)
|
4 mois
|
Acceptabilité d'au moins une méthode de contraception efficace
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant qu'au moins une méthode de contraception efficace est acceptable (pilule, dispositif intra-utérin, injection, implant, patch)
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité des méthodes contraceptives efficaces individuelles
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant que les méthodes individuelles de contraception efficaces sont acceptables (pilule, dispositif intra-utérin, injection, implant, patch)
|
4 mois
|
Arrêt de la contraception efficace
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant avoir utilisé une contraception efficace à tout moment au cours des 4 mois (pilule, dispositif intra-utérin, injection, implant, patch)
|
4 mois
|
Utilisation des services
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant avoir fréquenté un service de santé sexuelle au cours des 4 mois
|
4 mois
|
Grossesse non désirée
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant être tombée enceinte et ne souhaitant pas tomber enceinte pendant l'étude
|
4 mois
|
Avortement provoqué
Délai: 4 mois
|
La proportion déclarant avoir eu un avortement au cours de l'étude
|
4 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissance de la contraception efficace
Délai: 4 mois
|
Note sur la mesure des connaissances
|
4 mois
|
Normes perçues concernant l'utilisation et la communication avec les partenaires au sujet de la contraception
Délai: 4 mois
|
Réponses aux échelles des normes perçues
|
4 mois
|
Agence personnelle dans l'utilisation et la communication avec les partenaires au sujet de la contraception
Délai: 4 mois
|
Réponses aux échelles d'agence personnelle
|
4 mois
|
Intention d'utiliser une contraception efficace
Délai: 4 mois
|
Réponse à l'échelle d'intention
|
4 mois
|
Intervention 'dose' reçue
Délai: 4 mois
|
Si les participants ont lu tous, certains, la plupart ou aucun des messages et s'ils ont arrêté les messages
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Free, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McCarthy OL, Aliaga C, Torrico Palacios ME, Lopez Gallardo J, Huaynoca S, Leurent B, Edwards P, Palmer M, Ahamed I, Free C. An Intervention Delivered by Mobile Phone Instant Messaging to Increase Acceptability and Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Jun 22;22(6):e14073. doi: 10.2196/14073.
- McCarthy OL, Osorio Calderon V, Makleff S, Huaynoca S, Leurent B, Edwards P, Lopez Gallardo J, Free C. An Intervention Delivered by App Instant Messaging to Increase Acceptability and Use of Effective Contraception Among Young Women in Bolivia: Protocol of a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Dec 18;6(12):e252. doi: 10.2196/resprot.8679.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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