Az opioidok által kiváltott hiperalgézia (OIH) modulációja propranolollal
Opioidok által kiváltott hiperalgézia (OIH) moduláció propranolollal, laparoszkópos hasi sebészetben
Az opioidok által kiváltott hiperalgézia (OIH) olyan entitás, mint amit egészséges önkénteseken és állatmodelleken igazoltak. Úgy definiálják, mint a fájdalmas ingerek észlelésének növekedését, az opioidszükséglet növekedését és az ingerek fájdalomküszöbének csökkentését.
Az OIH megjelenése a műtét alatti opioid expozícióval is összefügg, a dózistól, az expozíció idejétől és az opioid típusától függően.
Ez az állapot módosítható, különösen a perioperatív környezetben. Egészséges önkénteseken és állatmodelleken is megfigyelték, hogy a propranolol alkalmazása módosítani tudja ezt a jelenséget, csökkentve a posztoperatív fájdalomcsillapítási igényt. Az sem ismert, hogy a propranolol dózisa szükséges az OIH megfelelő módosításához.
Ennek a munkának a célja a propranolol hatékonyságának értékelése az opioidok által kiváltott hiperalgézia modulációjában, alacsonyabb posztoperatív fájdalomcsillapítási igény mellett.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely 2 beavatkozást hasonlít össze egy placebóval. A beavatkozások a propranolol alkalmazása, különböző dózisokban, meghatározott plazmakoncentráció elérése érdekében.
80 betegnek 20%-os eltérést kell találnia az elsődleges kimenetelben.
Az elsődleges mérendő eredmény az opioidok posztoperatív alkalmazása az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon.
A másodlagos eredmények a műtétet követő 24 órában felhasznált opioidok mennyisége, az érzéstelenítés utáni osztályon az első adag fájdalomcsillapításig eltelt idő, valamint a fájdalomküszöb változása, nyomás és tapintási fájdalomként értékelve. érzékenység műtét előtt és után.
Másodlagos eredményként egy olyan csoportban, amely nem kapja meg a vizsgálati gyógyszert, értékelni fogjuk az opioidok által kiváltott hiperalgézia időbeli változásait a 2., 4. és 24. posztoperatív órában mért fájdalomérzékenység alapján. 10 placebót kapó beteg vesz részt. ezen kiegészítő intézkedésekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegek
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság pontszáma (ASA) I-II
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegség kórtörténete
- Légúti betegségek kórtörténete
- Béta-blokkolók rendszeres használata
- A vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni ismert allergia
- A tiltott kábítószer-használat ismert története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat célzott infúzióval
|
Sóoldat, mint placebo
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Propranolol 5 ng/ml céldózisban
Propranolol iv célirányos, szabályozott infúzióval, 5 ng/ml plazmakoncentráció elérése érdekében
|
propranolol iv célzott, szabályozott infúzióval, a specifikus plazmakoncentrációs célok elérése érdekében
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Propranolol 15 ng/ml céldózisban
Propranolol iv célirányos, szabályozott infúzióval a 15 ng/ml plazmakoncentráció elérése érdekében
|
propranolol iv célzott, szabályozott infúzióval, a specifikus plazmakoncentrációs célok elérése érdekében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív opioidhasználat
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A fájdalom megfelelő kezeléséhez szükséges opioid adag
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomküszöb (hő)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A hőérzékelés fájdalomként való érzékelésének küszöbértéke
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalomküszöb (hideg)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A hidegérzékelés fájdalomként való érzékelésének küszöbének értékelése
|
24 órával a műtét után
|
|
Fájdalomküszöb (tapintási érzékenység)
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Fájdalom értékelése tapintási érzékenységgel, PinPrick rendszerrel
|
24 órával a műtét után
|
|
A fájdalomérzékenység időbeli változásai
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Fájdalom értékelése tapintási érzékenységgel, PinPrick rendszerrel
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Érzékelési zavarok
- Szomatoszenzoros zavarok
- Hiperalgézia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Propranolol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka