A pszichoszociális distressz és az élethosszig tartó traumás expozíció hatása a traumás stresszre az onkológiai betegek körében a klinikai vizsgálatok során

Háttér:

• Az American College of Surgeons megköveteli az akkreditált rákkórházaktól, hogy szűrjék a szorongást.
• Az NIH CC szolgáltatói nem egységesen szűrik az onkológiai betegek traumás stresszét, de számtalan olyan beteget figyeltek meg, akiknek szociális működési zavarai, kezelési nehézségei vannak, és az onkológiával összefüggő traumás stressz miatt nehéz megbirkózni.
• A distressz prevalenciája 14 rákdiagnózis esetén elérte a 43,4%-ot, a distressz előfordulási gyakorisága pedig a 30%-os tartományba esett az ebben a vizsgálatban szereplő diagnózisok esetében.
• Kimutatták, hogy a rákdiagnózis veszélyt jelent az életre és a testi épségre, és a társadalmi és foglalkozási szerepek elvesztésének érzetét keltheti, ami az alkalmazkodóképesség túlterheltségét okozhatja.
• Az onkológiai betegeknél a szakirodalom szerint a tünetek vagy a traumás stressz a korai stádiumú rák 20%-ától a visszatérő betegségben szenvedők 80%-áig terjed.
• Ennek a tanulmánynak az eredménye információkat nyújt a traumás stresszről, segítséget nyújt annak azonosításában, és útmutatást ad a traumán alapuló ellátáshoz ebben a populációban.

Célok:

• Leíró tanulmány a pszichoszociális szorongás szintje és a traumás stressztünetek (TSS) szintje közötti összefüggések feltárására rákos betegeknél (limfóma, leukémia, prosztatarák és mesothelioma) az NIH Klinikai Központban végzett klinikai vizsgálatok során.
• Leírjuk továbbá a pszichoszociális distressz és a TSS közötti kapcsolatot az NIH rákkezelési klinikai vizsgálatába bevont betegek élethosszig tartó traumáinak számával összefüggésben.

Jogosultság:

• Az NIH CC-ben kezelt betegeket négy diagnosztikai csoportból toborozzák: leukémia, limfóma, mesothelioma és prosztata.
• A felvételi kritériumok a következők: a négy ráktípus valamelyikének diagnosztizálása és kezelése (a betegek e négy ráktípus bármelyikének stádiumában lehetnek, és a kezelési kontinuum bármely pontján lehetnek); 18 éves és idősebb; képes megérteni és aláírni a tanulmányban való részvételhez szükséges írásos beleegyező dokumentumot; beiratkoztak egy klinikai vizsgálatba, és aktívan követték az NIH CC-ben.

Tervezés:

• Ez a tanulmány egy feltáró keresztmetszeti felmérés.
• A szabványos mérésekből származó adatok (pl. A BSI-18, a LEC-5 és a PCL-5), valamint az egészségügyi diagramok demográfiai és kórtörténete írja le a mintát.
• A protokollban való részvétel becslések szerint körülbelül 10-15 percet vesz igénybe betegenként.
• Az elsődleges cél elérése érdekében a végső modellben használt kovariáns változók azonosítására visszafelé lépésenkénti folyamatot alkalmaznak. Ez lehetővé teszi, hogy az adatok p-értékekben természetesen előforduló hézagokat mutassanak be a szignifikancia megállapítása érdekében.
• Kétváltozós elemzés, például t-teszt az átlagok összehasonlítására, a diagnózis óta eltelt idő, a klinikai vizsgálatokban való részvétel óta eltelt idő (pl. kezelés) és demográfiai adatok, a fő változók, valamint a demográfiai és betegséggel kapcsolatos változók közötti különbségek és kapcsolatok feltárására fogják használni.