Wpływ dystresu psychospołecznego i całożyciowej ekspozycji na traumę na stres traumatyczny wśród pacjentów onkologicznych w badaniach klinicznych

Tło:

• American College of Surgeons wymaga, aby akredytowane szpitale onkologiczne przeprowadzały badania przesiewowe pod kątem niepokoju.
• Dostawcy w CC NIH nie przeprowadzają jednolicie badań przesiewowych pod kątem stresu traumatycznego u pacjentów onkologicznych, ale zaobserwowali niezliczonych pacjentów z deficytami w funkcjonowaniu społecznym, trudnościami w przestrzeganiu leczenia i trudnościami w radzeniu sobie z powodu stresu pourazowego związanego z onkologią.
• Badanie dystresu nasiennego wykazało, że częstość dystresu dla 14 rozpoznań raka wynosiła aż 43,4%, przy czym rozpowszechnienie dystresu mieściło się w zakresie 30% dla diagnoz objętych tym badaniem.
• Wykazano, że rozpoznanie choroby nowotworowej stanowi zagrożenie dla życia i integralności cielesnej oraz może wywoływać poczucie utraty ról społecznych i zawodowych, powodując wyczerpanie zdolności adaptacyjnych.
• Literatura podaje, że u pacjentów onkologicznych objawy lub stres traumatyczny wahają się od 20% we wczesnym stadium raka do 80% u osób z nawrotem choroby.
• Wyniki tego badania dostarczą informacji na temat stresu traumatycznego, pomogą w jego identyfikacji i dostarczą wskazówek dotyczących opieki opartej na traumie dla tej populacji.

Cele:

• Opisowe badanie mające na celu zbadanie związków między poziomami stresu psychospołecznego a poziomami objawów stresu pourazowego (TSS) u pacjentów z rakiem (chłoniakiem, białaczką, rakiem prostaty i międzybłoniakiem) w badaniach klinicznych w Centrum Klinicznym NIH.
• Opiszemy również związek między dystresem psychospołecznym a TSS w kontekście liczby urazów życiowych, jakich doświadczyli pacjenci włączeni do badania klinicznego w NIH dotyczącego leczenia raka.

Uprawnienia:

• Pacjenci leczeni w CK NIH będą rekrutowani z czterech grup diagnostycznych: białaczka, chłoniak, międzybłoniak i prostata.
• Kryteria włączenia obejmują: zdiagnozowany i leczony jeden z czterech rodzajów raka (pacjenci mogą mieć dowolny stopień zaawansowania jednego z tych czterech typów raka i mogą znajdować się w dowolnym punkcie kontinuum leczenia); w wieku 18 lat i więcej; rozumieją i chcą podpisać pisemny dokument świadomej zgody na udział w tym badaniu; zapisał się do badania klinicznego i był aktywnie obserwowany w NIH CC.

Projekt:

• Niniejsze badanie jest eksploracyjnym projektem ankiety przekrojowej.
• Dane z miar standaryzowanych (np. BSI-18, LEC-5 i PCL-5) oraz historia demograficzna i medyczna z kart medycznych będą opisywać próbkę.
• Udział w protokole szacuje się na około 10-15 minut na pacjenta.
• Aby osiągnąć główny cel, zastosowany zostanie wsteczny proces krokowy w celu zidentyfikowania zmiennych współzmiennych, które zostaną użyte w ostatecznym modelu. Pozwoli to na przedstawienie naturalnie występujących luk w wartościach p w celu poinformowania o znaczeniu.
• Analiza dwuwymiarowa, taka jak testy t w celu porównania średnich, czasu od diagnozy, czasu od udziału w badaniach klinicznych (np. leczenie) i dane demograficzne zostaną wykorzystane do zbadania różnic i związków między głównymi zmiennymi a zmiennymi demograficznymi i związanymi z chorobą.