Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív tréning RCT idősebb kínai amerikaiaknak

2024. február 8. frissítette: Duke University

mHealth Cognitive Training Intervention Pilot idősebb kínai amerikaiak számára

A tanulmány célja egy m-egészségügyi beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése a kognitív képzéshez, amely kulturálisan és nyelvileg releváns az idősebb kínai amerikaiak számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy NIH Stage 1 pilot randomizált, kontrollált vizsgálat. Ennek a kísérletnek az a célja, hogy értékelje a kognitív képzési beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, és előzetes hatásméreteket kapjon az eredményekre. A kognitív képzési beavatkozás alkalmazásalapú lesz, és idősebb amerikaiamerikaiakkal és felnőtt gyerekekkel közösen fejlesztik ki, hogy biztosítsák kulturális és nyelvi szempontból relevánsak legyenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • North Carolina (Participants Homes)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

58 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kínainak vallja magát
  • 60 évesek vagy idősebbek
  • folyékonyan beszél szóban és írásban kínaiul és/vagy angolul
  • vizuálisan képes olvasni egy okostelefon vagy táblagép képernyőjét, és rendelkezik hallási képességgel a normál beszéd megértéséhez
  • nem diagnosztizáltak ADRD-t vagy kognitív károsodást, és képesek tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Az egyének kizárva, ha ágyban vannak
  • rosszindulatú daganat miatt kemoterápiában részesül
  • egyéb életveszélyes betegségei vannak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív tréning

A kísérleti ágban részt vevők kapnak egy brosúrát, amely információkat tartalmaz az ADRD alapvető ismereteiről, az ADRD-vel kapcsolatos jelekről és tünetekről, a kognitív stimuláló tevékenységek definíciójáról és lehetséges előnyeiről a kognitív funkciók fenntartásában, valamint példákat kognitív stimuláló tevékenységekre.

Ennek a karnak a résztvevői egy sor kognitív tréning gyakorlatot hajtanak végre okostelefonon/táblagépen. A várható képzés 12 hétig tart és heti 3-4 alkalomból áll (20-30 perc/foglalkozás).
Viselkedési: Kognitív tréning beavatkozás
Az intervenciós csoport résztvevői a BrainHQ-ból adaptált kognitív tréning gyakorlatok sorozatát végzik el. Az intervenciós fejlesztési tevékenységek eredményeit felhasználják a képzés dózisának, gyakoriságának és időtartamának véglegesítéséhez. Minden foglalkozás 2 gyakorlatot tartalmaz, amelyek különböző kognitív területeket céloznak meg. A résztvevők előrehaladtával a nehézségi szint automatikusan igazodik a résztvevők teljesítményéhez.
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
Ebben a kísérleti kísérletben egy passzív kontrollcsoport is részt vesz. A passzív kontrollcsoport résztvevői kapnak egy brosúrát, amely információkat tartalmaz az ADRD alapvető ismereteiről, az ADRD-vel kapcsolatos jelekről és tünetekről, a kognitív stimuláló tevékenységek definíciójáról és lehetséges előnyeiről a kognitív funkciók fenntartásában, valamint példákat kognitív stimuláló tevékenységekre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság a tanulmányi elhatárolás állapotával mérve
Időkeret: Körülbelül 6 hónap
A toborzási cél elérése, 6 hónap alatt 30 jogosult résztvevő (igen/nem)
Körülbelül 6 hónap
Megvalósíthatóság a tanulmány betartásával mérve
Időkeret: 12 hét
Azon résztvevők aránya a beavatkozási karban, akik sikeresen teljesítettek minden beavatkozási munkamenetet
12 hét
Megvalósíthatóság a mérési stratégiák betartásával mérve a 8. héten
Időkeret: 8 hét
A 8 hetes felmérést mindkét ágon teljesítők aránya
8 hét
A 12. héten a mérési stratégiák betartásával mért megvalósíthatóság
Időkeret: 12 hét
A 12 hetes felmérést mindkét ágon teljesítők aránya
12 hét
Elfogadhatóság az ügyfél-elégedettségi kérdőív alapján
Időkeret: 12 hét
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ) 8 és 32 között mozog, és a 80%-ot meghaladó pontszámok megfelelő elfogadhatóságot mutatnak.
12 hét
A kognitív tréning időtartama A kognitív gyakorlat elvégzéséhez szükséges átlagos idő alapján mérve
Időkeret: A beavatkozás során 12 hét
A kognitív gyakorlat elvégzéséhez szükséges átlagos idő percekben a beavatkozási kar résztvevői számára a vizsgálatban való részvétel során, hosszabb időtartam esetén hosszabb képzést jelez
A beavatkozás során 12 hét
Alkalmazáshasználati napok száma A résztvevők által használt napok százalékos arányával mérve
Időkeret: A beavatkozás során 12 hét
Azon napok százalékos aránya, ameddig a résztvevők az alkalmazást használták a beavatkozási csoportban résztvevők számára a tanulmányban való részvétel során, ahol nagyobb arányban jelezték, hogy több napot töltöttek kognitív tréningen
A beavatkozás során 12 hét
Változás a globális kognícióban, mint a Mini-Mental State Examination (MMSE), a Digit Span Test, a verbális folyékonyság és a Trail Making Test összetett mérőszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
Minden teszt z-pontszámát kiszámítják, és a -1 és 1 közötti átlagos z-pontszámot használják a globális kogníció mérésére, ahol a magasabb pontszám jobb kognitív funkciót jelez.
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a magányban a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem három tételes magányos skála mérése szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A Kaliforniai Egyetem Los Angeles-i (UCLA) magányossági skálája 3-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fokú magányra utalnak.
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A szorongás változása a kórházi szorongás és depresszió skála-szorongás alskálával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A HADS-szorongás skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb fokú szorongást jeleznek.
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A depressziós tünetek változása a beteg-egészségügyi kérdőív alapján-9
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A PHQ-9 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleztek
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
Az életminőség változása az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze által mérve – rövidített változat (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A WHOQOL-BREF 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A fizikai működés változása a mindennapi életvitel és a napi életvitel instrumentális tevékenységei alapján mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét
A pontszám 14-től 52-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokú fizikai működést jeleznek
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

New York University
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hanzhang Xu, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00109934
  • R21AG075228 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel