Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészségügyi és tanítási hatékonyság a visszafogadások 30 napos csökkentésében

2021. február 9. frissítette: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Az egészségügyi és a visszatanítási módszerek hatékonysága a visszafogadások csökkentésében a miniszterelnök nemzeti egészségügyi programjában – Megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány egy megvalósíthatósági, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja az m-egészségügy (hanghívás és SMS) és a 30 napos visszafogadási arány csökkentésére irányuló tanítási beavatkozások megvalósíthatóságának felmérése a Sehat Sahulat programban (Miniszterelnöki Nemzeti Egészségügyi Program (PMNHP)) )).

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy a PMNHP-ben a visszafogadások csökkentését célzó végleges vizsgálat lefolytatására vonatkozó koncepció bizonyítékát állítsa elő.

Egy megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálati tanulmány három ágból állt, azaz az 1. beavatkozásból (telefonos kapcsolatfelvétel és szöveges üzenetek), a 2. beavatkozásból (visszatanítási módszer) és a kontrollt tervezik a program kedvezményezettjeinél a pakisztáni iszlámábádban.

A kísérletet a három iszlámábádi kórházban végzik, és a betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint toborozzák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beavatkozás A beavatkozás(ok) / expozíció leírása A vizsgálat három szakaszból áll I. fázis = előkészítés II. fázis = végrehajtás és monitorozás III. fázis = értékelés I. fázis (előkészítés) i. Engedélyek

  • Etikai jóváhagyás az Iszlámábádi Egészségügyi Szolgáltatások Akadémia intézményi felülvizsgálatától
  • A PMNHP engedélye megvalósíthatósági tanulmány elkészítésére
  • Az orvosok és ápolónők írásos beleegyezése a visszatanítási folyamatba való beiratkozáshoz
  • Az összes kiválasztott beteg tájékoztatáson alapuló szóbeli hozzájárulása a PMNHP-be való felvételhez ii. Helyzetelemzés A keresztmetszeti vizsgálatot a vizsgálat kezdetén, a beavatkozás előtt kell elvégezni, hogy a kiválasztott változókra vonatkozóan kiindulási adatokat kapjunk. Az alapadatok magukban foglalják a szociodemográfiai állapotot, a diagnózist, a társbetegségeket, a kórházi tartózkodás időtartamát az indexbe történő felvételhez.

II. fázis (Megvalósítás) i) Csapatépítés Ez a lépés magában foglalja a képzett személyek felvételét a felmérésre. Ebből a célból kiválasztott PMNHP munkatársakat vesznek fel a betegekkel való telefonos kapcsolattartásra.

A kutató maga tájékoztatja és orientálja a csapatot a háttérről és a célkitűzésekről, a vizsgálat hasznosságáról és az adatrögzítésről, valamint a vizsgálatban használandó gyógyszeradherencia skáláról egy egynapos, 3 órás workshopon.

ii) A Gyógyszertartási Kérdőív (MAQ) urdu fordításának validálása A MAQ fordítás érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata, valamint a kérdőív visszafordítása történik. A kérdőívet a személyzet 10 betegen előzetesen teszteli az alkalmazkodóképesség érdekében a WHO irányelveinek megfelelően.

iii) SMS-szöveg kidolgozása Ez magában foglalja az angol és urdu nyelvű, egyszerű és érthető SMS-szöveg kidolgozását a gyógyszerek betartása és a betegekhez való időben történő nyomon követés érdekében. Ebből a célból egészségügyi kommunikációs szakértőkkel és \ közegészségügyi szakemberekkel kell felvenni a kapcsolatot és bevonni őket. A kifejlesztett SMS-t hasonló körülmények között teszteljük a betegek körében.

iv) Adatgyűjtők képzése telefonos kapcsolattartáshoz A PMNHP kiválasztott munkatársait kiképezik arra, hogy telefonon kapcsolatba léphessenek a betegekkel, kérdéseket tegyenek fel a gyógyszeres adherenciával kapcsolatban, és töltsék ki a MAQ-t. A kutató tréningeket tart, hogy telefonos felmérést végezzen, és SMS-eket küldjön a kiválasztott betegeknek.

v) Orvosok és nővérek képzése a visszatanítási folyamatról A kiválasztott empaneled kórházak orvosai és ápolói képzésben részesülnek a visszatanítási folyamatról a betegekkel való jobb elbocsátási kommunikáció érdekében. Egy napos tréning az Egészségügyi Akadémián kerül megrendezésre. vi) Feladatok és felelősségek kijelölése A csapat minden tagja munkatervet kap, és ütemtervvel egyeztetik a felelősségi köröket, hogy biztosítsák az egyes szakaszok időben történő és megfelelő végrehajtását. tanulmány.

vii) Beavatkozás: Beavatkozás - 1 (m-egészségügy telefonos hanghíváson és szöveges üzeneteken keresztül) Telefonos hanghívások gyógyszeradherencia érdekében Morisky, Green és Levine (MGL) segítségével 4 tételes validált gyógyszeradherencia skála 7-es, (alapvonal) 14-es, 21-es és 30-as nappal az index mentesítést követően. Az MGL egy validált eszköz a gyógyszeres adherencia értékelésére, ahol a Cronbach alfa = 0,61 európai környezetben. A hangszert urdu nyelvre fordítják, és a nyelvi és kulturális adaptációhoz a következő eljárással érvényesítik: -

  1. Előre fordítás Egy fordító, lehetőleg egészségügyi szakember, aki ismeri a műszer által lefedett terület terminológiáját és interjúkészségekkel rendelkezik, ezt a feladatot kapja.
  2. Szakértői testület Kétnyelvű (angol és urdu nyelvű) szakértői testületet hívnak össze. Ennek a lépésnek a célja a fordítás nem megfelelő kifejezéseinek/fogalmainak azonosítása és feloldása, valamint az előzetes fordítás és a kérdések meglévő vagy összehasonlítható korábbi verziói közötti esetleges eltérések azonosítása és feloldása. Ennek a folyamatnak az eredménye a kérdőív teljes lefordított változata
  3. Visszafordítás Ugyanazt a megközelítést alkalmazva, mint az első lépésben, az eszközt ezután egy független fordító fordítja vissza angolra, aki nem ismeri a kérdőívet.
  4. Előtesztelés és kognitív interjú. Az előtesztet 10-18 betegből álló mintán végezzük, és az egyéb eltéréseket eltávolítjuk • A PMNHP munkatársai heti rövid szöveges üzeneteket (SMS) küldenek a beiratkozott betegeknek a gyógyszeres kezelés betartásáról és a nyomon követési emlékeztetőkről.

Beavatkozás - 2 (Tech-Back folyamat) A visszatanítás egy egyszerű mechanizmus, amellyel a páciens egy fogalom vagy téma megértését értékelni lehet.

A Society of Hospital Medicine (USA) teljes betanítási modulját a PMNHP-vel bevont kórházak ápolóinak és orvosainak ICT-re való képzésére használják egy egynapos képzésen az Egészségügyi Akadémián. Ezt a tanítási folyamat-beavatkozást a 2. csoportban fogják alkalmazni

viii) A folyamat nyomon követése: A vizsgálat minden lépését és tevékenységét a kutató figyelemmel kíséri és szúrópróbaszerűen ellenőrzi. A vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen telefonon veszik fel annak érdekében, hogy biztosítsák, kapnak-e visszatanítást, SMS-t és telefonhívást a gyógyszerszedés és a nyomon követés.

III. Fázis: Próba elfogadhatóság

  • Mélyinterjúk és fókuszcsoportos megbeszélések az érdekelt felek részéről mindhárom szinten
  • A beavatkozások végrehajtását befolyásoló tényezők beavatkozás utáni feltárása, azonosítva azokat a facilitátorokat és akadályokat, amelyekkel az érintettek szembesülnek a kísérleti megvalósítás során
  • Ez bizonyítékokat fog generálni a PMNHP skálázhatóságának alátámasztására
  • Minden szintről szándékos mintavétel útján tíz személy kerül kiválasztásra a beavatkozások szubjektív észlelése és elfogadhatósága alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46000
        • Toborzás
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 év feletti felnőtt betegek

    • Incidens felnőtt esetek indexfelvétellel a PMNHP-ben
    • Ischaemiás szívbetegség, szívinfarktus, magas vérnyomás, cukorbetegség, bronchiális asztma
    • Érvényes mobilszámmal rendelkező betegek
    • Képes olvasni az SMS-eket urdu nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegségek, például skizofrénia,

    • nem tudnak telefont használni
    • A tanácsadó által diagnosztizált kognitív zavarok a kórházi kezelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Ebben a karban nem történik beavatkozás. Ezeknek a betegeknek rutinszerű ellátásban részesülnek. A betegeket a beavatkozási időszak alatt esetleges visszafogadáskor nyomon követik.
KÍSÉRLETI: mHealth Arm

Ez a kar kap először heti telefonhívást, majd egy urdu nyelvű SMS-t a kibocsátási utasítások szerinti gyógyszertartásról.

A hívások és SMS-ek elküldése az index lejárta utáni 7., 14., 21. és 30. napon történik. A betegeket a beavatkozási időszak alatt esetleges visszafogadáskor nyomon követik.

Az mHealth beavatkozás telefonhívást és SMS-t foglal magában.
KÍSÉRLETI: Tanítsd vissza a kart

A képzett orvosok alaposan elmagyarázták ezeknek a résztvevőknek az elbocsátási utasításokat, a gyógyszeres kezelés ütemezését és az egyéb öngondoskodási utasításokat, és megkérték őket, hogy ismételjék meg, amit az orvos szóbeli tanácsadásából megértettek.

Ha a betegek nem értenék meg egyértelműen az utasításokat, akkor ugyanezt a konzultáns orvos megismételné.

A betegeket a beavatkozási időszak alatt esetleges visszafogadáskor nyomon követik.

Míg a betanítás magában foglalja az elbocsátással kapcsolatos tanácsadást, beleértve a gyógyszerek betartását is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszafogadás az elbocsátást követő 7 napon belül
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után.
7 nappal az elbocsátás után a résztvevőket visszafogadásra értékelték.
7 nappal az elbocsátás után.
Visszafogadás az elbocsátást követő 14 napon belül
Időkeret: 14 nappal az elbocsátás után.
14 nappal az elbocsátás után a résztvevőket visszafogadásra értékelték.
14 nappal az elbocsátás után.
Visszafogadás az elbocsátást követő 21 napon belül
Időkeret: 21 nappal az elbocsátás után
21 nappal az elbocsátás után a résztvevőket visszafogadásra értékelték
21 nappal az elbocsátás után
Visszafogadás az elbocsátást követő 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
30 nappal az elbocsátás után a résztvevőket visszafogadásra értékelték
30 nappal az elbocsátás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No 1-07/14-HSA/2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel