Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Build-up of Action Representation in Autism Spectrum Disorders (ASD-BARN)

2022. augusztus 25. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Build-up of Action Representation During Neurodevelopment: Dysfunctions in Autism Spectrum Disorders?

Autistic spectrum disorders (ASD) are highly debilitating developmental syndromes which core feature is social and communications disorders. Motor skill impairments are frequently described in autism, but few studies have addressed the question of their origin and their specificity. Furthermore, it is not clear whether motor problems encountered in autism are related to dyspraxia, or if they present with specific features. This project aims at deciphering the origin of motor problems encountered by children who grow-up with autism in order to propose early interventions that could influence the other developmental trajectories, such as the social one.

Brain dynamics during sensori-motor learning is explored by applying magnetoencephalography (MEG) during the Bimanual Load-Lifting paradigm. Different motor processes namely: proprioceptive monitoring, use and update of a sensori-motor representation, anticipatory executive control will be correlated to brain oscillation modulation, both topographically and temporally. Two groups of children (aged between 7 and 12) are compared: a group of children with ASD and a control group of typically developing children.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Control group: children aged between 7 and 12
  • Case group: children aged between 7 and 12 with a diagnostic of Autism Spectrum Disorders

Exclusion Criteria:

  • Control group: presence of a neurological pathology, mental retardation or language and motor developmental delay
  • Case group: presence of a neurological pathology, mental retardation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Control group
Children with a typical development.
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Aktív összehasonlító: Case group
Children with Autism Spectrum Disorders.
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes of cerebral oscillations in three frequency bands (alpha, beta, gamma) during sensori-motor learning.
Időkeret: Day 1
Oscillatory measures are computed in the sensor and source space in order to identify the regions involved in the sensori-motor learning in the control group and in the ASD group.
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Correlation between oscillatory measures and learning performance.
Időkeret: Day 1
Kinematic recordings enable to measure the learning performance at the end of the experiment. This measure will be correlated with oscillatory changes during the task.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, CH Le Vinatier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Behavioral assessments

Iratkozz fel