- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108976
Build-up of Action Representation in Autism Spectrum Disorders (ASD-BARN)
Build-up of Action Representation During Neurodevelopment: Dysfunctions in Autism Spectrum Disorders?
Autistic spectrum disorders (ASD) are highly debilitating developmental syndromes which core feature is social and communications disorders. Motor skill impairments are frequently described in autism, but few studies have addressed the question of their origin and their specificity. Furthermore, it is not clear whether motor problems encountered in autism are related to dyspraxia, or if they present with specific features. This project aims at deciphering the origin of motor problems encountered by children who grow-up with autism in order to propose early interventions that could influence the other developmental trajectories, such as the social one.
Brain dynamics during sensori-motor learning is explored by applying magnetoencephalography (MEG) during the Bimanual Load-Lifting paradigm. Different motor processes namely: proprioceptive monitoring, use and update of a sensori-motor representation, anticipatory executive control will be correlated to brain oscillation modulation, both topographically and temporally. Two groups of children (aged between 7 and 12) are compared: a group of children with ASD and a control group of typically developing children.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Control group: children aged between 7 and 12
- Case group: children aged between 7 and 12 with a diagnostic of Autism Spectrum Disorders
Exclusion Criteria:
- Control group: presence of a neurological pathology, mental retardation or language and motor developmental delay
- Case group: presence of a neurological pathology, mental retardation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Control group
Children with a typical development.
|
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
|
|
Aktív összehasonlító: Case group
Children with Autism Spectrum Disorders.
|
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes of cerebral oscillations in three frequency bands (alpha, beta, gamma) during sensori-motor learning.
Időkeret: Day 1
|
Oscillatory measures are computed in the sensor and source space in order to identify the regions involved in the sensori-motor learning in the control group and in the ASD group.
|
Day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between oscillatory measures and learning performance.
Időkeret: Day 1
|
Kinematic recordings enable to measure the learning performance at the end of the experiment.
This measure will be correlated with oscillatory changes during the task.
|
Day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandrine SONIE, MD, CH Le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0677
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a Behavioral assessments
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | GyászEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthThe Rainer Arnhold FoundationBefejezveA koszorúér-betegség | Magas vérnyomás | Elhízottság | Cukorbetegség | Perifériás artériás betegség | Hiperlipidémia | PrediabetesEgyesült Államok
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteBefejezve
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveElhízottság | Cukorbetegség | Gerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityToborzásAkut limfoblasztikus leukémia | Limfoblasztikus limfómaEgyesült Államok
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityBefejezve