Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőző próba a szív- és érrendszeri célok eléréséhez (IMPACT)

2016. december 30. frissítette: NYU Langone Health

Motivációs interjúk és megelőzési konzultációk vizsgálata a szív- és érrendszeri célok elérése érdekében

Az IMPACT (Investigation of Motivational Interviewing and Prevention Consults to Achieve Cardiovascular Targets) célja, hogy meghatározza a szív- és érrendszeri beavatkozáson átesett betegek legjobb kezelési stratégiáját. Az IMPACT egy prospektív randomizált vizsgálat, amelybe 400 beteget vonnak be kardiovaszkuláris beavatkozás után. A tanulmány összehasonlítja a különböző kardiovaszkuláris prevenciós stratégiákat: (1) a szokásos ellátást, (2) a kardiovaszkuláris prevenciós konzultációt és (3) a kardiovaszkuláris prevenciós konzultációt viselkedési intervenciós programmal 6 hónapon keresztül. A kísérleti hipotézis az, hogy a szív- és érrendszeri beavatkozáson átesett betegeknél a prevenciós konzultáció és a viselkedési beavatkozás jobb a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésében, mint a szokásos ellátás. Az elsődleges végpont a nem-HDL-koleszterin lesz. A másodlagos végpontok közé tartoznak az egyéb lipidértékek, az anyagcsere kockázata, a dohányzás abbahagyása, a fizikai aktivitás, a tápláltsági állapot, a gyógyszeres kezelés betartása és az életminőség. Az IMPACT beiratkozása a tervek szerint 2012 júniusában kezdődik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KONKRÉT CÉLOK

Elsődleges cél:

Az elsődleges cél az, hogy egy célzott kardiovaszkuláris prevenciós konzultáció csökkentse a nem-HDL-koleszterinszintet a szokásos ellátáshoz képest a beavatkozás után 6 hónappal.

Másodlagos cél:

A másodlagos cél az, hogy egy célzott kardiovaszkuláris prevenciós konzultáció és egy viselkedési beavatkozás csökkentse a nem-HDL-koleszterinszintet a szokásos kezeléshez képest a beavatkozás után 6 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Langone Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 21 éves vagy idősebb
  • Perkután koszorúér- vagy perifériás vaszkuláris beavatkozáson áteső alanyok
  • A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék és aláírják az írásos beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
  • Képtelenség járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás magában foglalja az asszisztens és/vagy nővér alapú orvosi és életmódjavaslatokat a szívkatéteres kezelővel vagy a páciens klinikai kardiológusával konzultálva a páciens egészségügyi és életmódjának javítása érdekében. A vonatkozó oktatási anyagokat rendszeresen kiosztják a betegeknek.
Aktív összehasonlító: Megelőzési Tanácsadó
A betegek a szokásos ellátáson túlmenően prevenciós szaktanácsadást kapnak a prevenciós munkatárstól és a beavatkozást követően. A konzultáció iránymutatásokon alapuló orvosi ajánlásokat fog tartalmazni a páciens orvosi kezelésének optimalizálására, célozva a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a cukorbetegséget. Ezen túlmenően minden beteget felvilágosítanak a szív- és érrendszeri betegségek folyamatáról, és részletes életmódjavaslatokat kapnak a fizikai aktivitással, a jobb táplálkozással, a dohányzás abbahagyásával és a gyógyszeres kezelés betartásával kapcsolatban.
Viselkedési: Megelőzési Tanácsadó
A betegek a szokásos ellátáson túlmenően prevenciós szaktanácsadást kapnak a prevenciós munkatárstól és a beavatkozást követően. A konzultáció iránymutatásokon alapuló orvosi ajánlásokat fog tartalmazni a páciens orvosi kezelésének optimalizálására, célozva a diszlipidémia, a magas vérnyomás és a cukorbetegséget. Ezen túlmenően minden beteget felvilágosítanak a szív- és érrendszeri betegségek folyamatáról, és részletes életmódjavaslatokat kapnak a fizikai aktivitással, a jobb táplálkozással, a dohányzás abbahagyásával és a gyógyszeres kezelés betartásával kapcsolatban.
Aktív összehasonlító: Consult & Behavioral Intervention
A szokásos gondozási és prevenciós tanácsadáson túl (a fent részletezettek szerint) a betegek teljes motivációs beavatkozási programot kapnak egy képzett motivációs coach által, valamint 6 hónapon keresztül szöveges üzeneteket.
Viselkedési: Consult & Behavioral Intervention
A szokásos gondozási és prevenciós tanácsadáson túl (a fent részletezettek szerint) a betegek teljes motivációs beavatkozási programot kapnak egy képzett motivációs coach által, valamint 6 hónapon keresztül szöveges üzeneteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem HDL koleszterin csökkentése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidek
Időkeret: 6 hónap
LDL-C, HDL, trigliceridek
6 hónap
Metabolikus kockázati tényezők
Időkeret: 6 hónap
súly, BMI, HbA1C, haskörfogat
6 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
Yale fizikai aktivitás felmérés (2. rész)
6 hónap
Táplálás
Időkeret: 6 hónap
Northwest Lipid Research Clinic (NWLRC) zsírbeviteli pontszáma és gyümölcs- és zöldségfelmérő kérdések
6 hónap
Gyógyszertartás
Időkeret: 6 hónap
Morisky-4 gyógyszeradherencia felmérés
6 hónap
Optimális orvosi kezelés
Időkeret: 6 hónap
lipidcsökkentő és kardiovaszkuláris gyógyszeres kezelési rend értékelése
6 hónap
Életminőség
Időkeret: 6 hónap
Euro Qual 5D felmérés
6 hónap
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 6 hónap
Fizikai aktivitás és táplálkozás betegalapú felmérése és tanácsadása (PACE)
6 hónap
Szív- és érrendszeri kockázat
Időkeret: 6 hónap
kardiovaszkuláris kockázatértékelési pontszám (pl. Framingham)
6 hónap
Szív- és érrendszeri események
Időkeret: 5 év
telefonos követéssel jelentett kardiovaszkuláris események és kórházi kezelések 5 évig
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

The Rainer Arnhold Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eugenia Gianos, M.D., NYU Langone Health
  • Kutatásvezető: Jeffrey S Berger, MD, MS, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMPACT-2012-400

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Megelőzési Tanácsadó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel