Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi vezetői képzés és szülői képzés az ADHD számára

2023. június 20. frissítette: Michael J. Kofler, Florida State University

A szekvenciális központi vezetői és viselkedési szülői tréning hatékonyságának értékelése ADHD-s gyermekek számára

A jelenlegi projekt célja két bizonyítékokon alapuló kezelés kombinálása iskolás korú ADHD-s gyermekek számára: a Központi Vezetői Képzés (CET) és a Behavioral Parent Training (BPT). A CET egy számítógépes képzési beavatkozás, amely javítja az ADHD tüneteit és az akadémiai működést azáltal, hogy javítja a gyermekek munkamemóriáját. A BPT egy terápiás beavatkozás, amely a szülői magatartás megváltoztatásával javítja a család működését és a gyermek ellenzéki-dacos (ODD) tüneteit. Kombinált használatuk várhatóan kiegészítő és additív előnyökkel jár, különösen, ha a CET-t a BPT előtt szállítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Children's Learning Clinic
  • Telefonszám: 8506457423
  • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Toborzás
        • Florida State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Children's Learning Clinic
          • Telefonszám: 850-645-7423
          • E-mail: clc@psy.fsu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadás:

  1. 8-12 éves gyermekek fő ADHD-diagnózissal (K-SADS-en keresztül); és
  2. szülői ÉS tanári értékelések klinikai/borderline tartományban életkor és nem alapján az ADHD-értékelési skála (ADHD-5) vagy a gyermekek viselkedésértékelési skála (BASC-3) figyelemproblémák/hiperaktivitás alskálái alapján (vagyis mindkét adatközlő alapján 90-es százalékos vagy magasabb). ).

Minden DSM-5 ADHD prezentáció támogatható.

Kirekesztés:

  1. súlyos neurológiai, szenzoros vagy motoros károsodás;
  2. görcsroham, pszichózis, bipoláris vagy súlyos diszregulációs zavarok anamnézisében, amelyek zavarhatják a részvételt (pl. zavaró hangulati szabályozási zavar, időszakos robbanékony, reaktív kötődés, szerhasználat);
  3. értelmi fogyatékosság vagy Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-V) rövidített standard pontszáma <70;
  4. akut beavatkozást igénylő állapotok, például aktív öngyilkosság; és
  5. nem angolul beszélő gyermek vagy szülő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CET-majd-BPT
A családok az 1. fázisban CET-t, majd a 2. fázisban BPT-t kapnak
Eszköz: Központi vezetői képzés (CET)
Központi vezetői képzés (CET)
Viselkedési: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kísérleti: BPT-majd-CET
A családok az 1. fázisban BPT-t, majd a 2. fázisban CET-t kapnak
Eszköz: Központi vezetői képzés (CET)
Központi vezetői képzés (CET)
Viselkedési: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kísérleti: Várólista, majd CET+BPT
A családok az 1. fázisban egyik beavatkozást sem kapják meg, majd a 2. fázisban egyszerre kapják a CET-et és a BPT-t
Eszköz: Központi vezetői képzés (CET)
Központi vezetői képzés (CET)
Viselkedési: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)
Kísérleti: CET+BPT, majd „várólista” (utókövetés)
A családok az 1. fázisban egyidejűleg kapnak CET-t és BPT-t, majd a 2. fázisban további beavatkozás nélkül követik őket.
Eszköz: Központi vezetői képzés (CET)
Központi vezetői képzés (CET)
Viselkedési: Behavioral Parent Training (BPT)
Behavioral Parent Training (BPT)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rapport vizuális térbeli/fonológiai munkamemória teszt
Időkeret: A kezelést követő 3 órás vizsgálat során adják be, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik
A kezelést követő 3 órás vizsgálat során adják be, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik
Alabama szülői skála
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
A szülői kompetencia-érzék skála
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Szülői stressz index
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Viselkedésértékelő rendszer gyermekek számára
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
ADHD minősítési skála
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
ODD tünetek (DSM-alapú ellenőrző lista)
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői és tanári kérdőív kitöltése, amelyet a szülőnek adnak ki és postáznak a tanárnak, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tanulmányi teljesítmény értékelési skála
Időkeret: A tanári kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe, postai úton a tanárnak az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül
A tanári kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe, postai úton a tanárnak az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül
Szülői kapcsolati kérdőív
Időkeret: Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Körülbelül 15 percet igénylő szülői kérdőív, amelyet a szülőnek adnak be, miközben a gyermek befejezi a kezelés utáni 3 órás tesztet, amely az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül történik.
Diádikus szülő-gyermek interakciós kódrendszer (DPICS)
Időkeret: Strukturált szülő-gyerek interakció a kezelés utáni tesztelési munkamenet során az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül
Strukturált szülő-gyerek interakció a kezelés utáni tesztelési munkamenet során az utolsó beavatkozást követő 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01MH125893 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ADHD

Klinikai vizsgálatok a Központi vezetői képzés (CET)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel