- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108976
Build-up of Action Representation in Autism Spectrum Disorders (ASD-BARN)
Build-up of Action Representation During Neurodevelopment: Dysfunctions in Autism Spectrum Disorders?
Autistic spectrum disorders (ASD) are highly debilitating developmental syndromes which core feature is social and communications disorders. Motor skill impairments are frequently described in autism, but few studies have addressed the question of their origin and their specificity. Furthermore, it is not clear whether motor problems encountered in autism are related to dyspraxia, or if they present with specific features. This project aims at deciphering the origin of motor problems encountered by children who grow-up with autism in order to propose early interventions that could influence the other developmental trajectories, such as the social one.
Brain dynamics during sensori-motor learning is explored by applying magnetoencephalography (MEG) during the Bimanual Load-Lifting paradigm. Different motor processes namely: proprioceptive monitoring, use and update of a sensori-motor representation, anticipatory executive control will be correlated to brain oscillation modulation, both topographically and temporally. Two groups of children (aged between 7 and 12) are compared: a group of children with ASD and a control group of typically developing children.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- CH Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Control group: children aged between 7 and 12
- Case group: children aged between 7 and 12 with a diagnostic of Autism Spectrum Disorders
Exclusion Criteria:
- Control group: presence of a neurological pathology, mental retardation or language and motor developmental delay
- Case group: presence of a neurological pathology, mental retardation
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Control group
Children with a typical development.
|
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
|
|
Активный компаратор: Case group
Children with Autism Spectrum Disorders.
|
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
Kinematics measures, concomitant to Magnetoencephalography (MEG, measures oscillatory rhythms in the brain) and Magnetic Resonance Imaging (MRI, used to provide an anatomical image of each participant's brain to be coregistered with oscillatory measurements) recordings, enable to track sensori-motor learning based on performance, and oscillatory changes (with high temporal and spatial resolution).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes of cerebral oscillations in three frequency bands (alpha, beta, gamma) during sensori-motor learning.
Временное ограничение: Day 1
|
Oscillatory measures are computed in the sensor and source space in order to identify the regions involved in the sensori-motor learning in the control group and in the ASD group.
|
Day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between oscillatory measures and learning performance.
Временное ограничение: Day 1
|
Kinematic recordings enable to measure the learning performance at the end of the experiment.
This measure will be correlated with oscillatory changes during the task.
|
Day 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandrine SONIE, MD, CH Le Vinatier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Behavioral assessments
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp,...ПрекращеноСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты