Vér biomarkerek az Alzheimer-kór szűrésére
2024. június 26. frissítette: Peking University First Hospital
Véralapú biomarkerek az Alzheimer-kór korai szűréséhez
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az érdeklődésre számot tartó vérbiomarkerek (Aβ40 és Aβ42, P-Tau181, P-Tau217, GFAP és NfL) képernyőteljesítményének becslése Alzheimer-kórban (AD), AD miatti enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél, és kognitívan normális egyének. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- az AD korai szűrésére alkalmas magvér biomarker azonosítására.
- átfogó modell felállítása az AD korai azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen Zhang
- Telefonszám: 86+83572462
- E-mail: chenzizm@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Zhang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alzheimer-kór, AD okozta enyhe kognitív károsodás és kognitívan normális egyének.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 50 év;
- AD (megfelel a 2011-es NIA-AA AD diagnosztikai kritériumoknak), vagy MCI (megfelel a 2004-es Peterson MCI diagnosztikai kritériumoknak), vagy kognitívan normális alanyok;
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb olyan rendellenességek jelenléte, amelyek kognitív károsodást okozhatnak;
- Nem tud együttműködni a kognitív értékelés befejezésével;
- A vérvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alzheimer-kórban szenvedő egyének különböző szakaszaiban
|
Vér biomarker
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje az Aβ42, Aβ40, Aβ42/Aβ40, P-Tau181, P-Tau217, GFAP és NfL vér biomarkereinek diagnosztikai pontosságát.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje egy átfogó modell diagnosztikai pontosságát a vér alapbiomarkereivel és klinikai információival kombinálva.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 26.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024SF35
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .