A III. stádiumú lokálisan előrehaladott, nem reszekálható, nem kissejtes tüdőrák biomarkerei

Bevételi kritériumok:

1. Aláírt, írásos és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezés biztosítása bármely vizsgálatspecifikus eljárás előtt
2. 18 év feletti és 70 év alatti férfi vagy nő
3. Azoknak a betegeknek szövettanilag vagy citológiailag dokumentált NSCLC-vel kell rendelkezniük, akik lokálisan előrehaladott, nem reszekálható (III. stádium) betegségben szenvednek (a Nemzetközi Tüdőrák Tanulmányozó Szövetsége, a mellkasonkológiai stádiumkezelési kézikönyv [IASLC Sging Manual in Thoracic Oncology] 7. verziója szerint] ), és a klinikai értékelés alkalmas egyidejű kemoradioterápiára vagy szekvenciális kemoradioterápiára
4. Mérhető elváltozásokkal (a RECIST 1.1 kritériumok szerint a daganatos elváltozások hosszú átmérője 10 mm, a nyirokcsomó elváltozások rövid átmérője 15 mm).
5. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) teljesítménye 0–2
6. Várható élettartam ≥6 hónap

7. Megfelelő szerv- és csontvelőfunkció az alábbiak szerint:

   Abszolút neutrofilszám >1,5 x 109/L (1500/mm3) Vérlemezkék >90 x 109/L (90 000/mm3) Hemoglobin ≥9,0 g/dL (5,59 mmol/L) Szérum kreatinin CL >50 ml/perc a Cockcroft Gault-képlet Szérum bilirubin ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN) Összes bilirubin (TBIL) ≤ 1,5-szerese a normál felső határának (ULN) Májáttét nélküli betegeknél: AST és ALT ≤2,5 x ULN Májáttétben szenvedő betegeknél: AST vagy ALT ≤5 x ULN vizeletfehérje <2+; Ha a vizeletfehérje ≥2+, a 24 órás vizeletfehérje mennyiségi mérésnek azt kell mutatnia, hogy a fehérje ≤1g

8. A normál véralvadási funkció nemzetközi standardizált aránya, nincs aktív vérzés és trombózisos betegség Nemzetközi standardizált arány INR≤1,5×ULN Részleges tromboplasztin idő APTT≤1,5×ULN Protrombin idő Pt ≤1,5 ​​UlN
9. Nem műtéti sterilizációban lévő vagy reproduktív korú nők esetében orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló módszer (például méhen belüli eszköz, fogamzásgátló tabletták vagy óvszer) használata a vizsgálati kezelési időszak alatt és a vizsgálati kezelési időszakot követő 3 hónapon belül; A sebészileg nem sterilizált, reproduktív korú nőknek negatívnak kell lenniük a szérum vagy a vizelet HCG-értékére a vizsgálatba való felvétel előtt 7 napon belül; És nem laktációnak kell lennie; A sebészileg nem sterilizált vagy reproduktív korú férfibetegeknek meg kell állapodniuk házastársukkal orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszer alkalmazásában a vizsgálati kezelés időtartama alatt és a vizsgálati kezelési időszak végét követő három hónapig.
10. A betegek önként jelentkeztek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, jó betartással, és együttműködtek a többszöri vérminta vételével és nyomon követésével

Kizárási kritériumok:

A betegek nem vehetnek részt a vizsgálatban, ha a következő kizárási kritériumok bármelyike ​​teljesül:

1. Egyéb kontrollálhatatlan rosszindulatú daganatokkal
2. Bármilyen anti-PD-1 vagy anti-PD-L1 antitesttel való expozíció előtt
3. Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy primer immunhiány kórtörténetében (például, de nem kizárólagosan: autoimmun hepatitis intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, agyalapi mirigy gyulladás, vasculitis, nephritis, pajzsmirigyfunkció, csökkent pajzsmirigyműködés, A pajzsmirigyműtétet mindig be kell építeni; A gyermekkorban teljes remisszióban lévő vitiligóban vagy asztmában szenvedő alanyokat mindenféle beavatkozás nélkül bevontuk felnőttként)
4. A betegek immunszuppresszív célból immunszuppresszív vagy szisztémás vagy felszívódó helyi hormonterápiát kapnak (dózis >10 mg/nap prednizon vagy más hormon), és a kezelést a felvétel előtt 2 héten belül folytatták.
5. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek, például HIV-fertőzés vagy aktív hepatitis (a transzamináz nem felel meg a referenciaértéknek, hepatitis B: HBV DNS≥104/ml; hepatitis C: HCV RNS≥103/ml); Krónikus hepatitis B vírushordozók, HBV DNS <2000 NE/ml (<104 kópia/ml), és vírusellenes kezelésben kell részesülniük a vizsgálat során ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
6. ≥2 fokozatú tüdőgyulladásban szenvedő betegek korábbi kemoradiációs kezelés következtében
7. Pszichotróp szerekkel való visszaélés, alkoholfogyasztás vagy kábítószerrel való visszaélés anamnézisében
8. Női betegek, akik terhesek, szoptatnak, vagy reproduktív képességű férfi vagy nőbetegek, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló módszert
9. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolná a vizsgálati eredményeket