Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid távú ceftriaxon terápia szerepe a súlyos, nem tífuszos szalmonella enterocolitis kezelésében

2011. január 14. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A kutatók vizsgálatának célja annak felmérése, hogy a rövid ceftriaxon-terápia lerövidítheti-e a súlyos, nem tífuszos Salmonella enterocolitis klinikai lefolyását gyermekeknél és a Salmonella ürülékbe történő kiválasztását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nontyhoidis salmonellae (NTS) az egyik legfontosabb kórokozó a gyomor-bélhurutban az emberekben. Bár a legtöbb nem tífuszos szalmonellafertőzés önmagában megszűnő gasztroenteritist okoz, invazív fertőzések, például bakteremia, meningitis vagy extraintestinalis fertőzés is előfordulhat. Az antimikrobiális terápia nem javasolt a nem tífuszos szalmonellózis rutinszerű kezelésére, és a hatékony antibiotikus kezelés elengedhetetlen, ha az NTS fertőzés a bélrendszeren túlra terjed, mint például a bakterémia, az agyhártyagyulladás vagy az osteomyelitis.

Bár egyes jelentések feltárták, hogy az antimikrobiális terápia előnyös lehet a súlyos NTS enterocolitis klinikai lefolyásának lerövidítésére, legtöbbjük klinikai megfigyeléseken, nem pedig objektív vizsgálatok eredményein alapult. Így az antibiotikumok alkalmazása súlyos NTS-gasztroenteritiszben szenvedő betegek kezelésében még mindig vitatott a klinikai gyakorlatban.

Harmadik generációs cefalosporinként a ceftriaxon koncentrációja magasabb a bélnyálkahártyában és az epehólyagban, mint a hagyományos antibiotikumok, például az ampicillin és a trimetoprim-szulfametoxazol. Emellett a ceftriaxon viszonylag alacsonyabb rezisztencia arányt tart fenn szalmonellában, mint a többi hagyományos antibiotikum. Vizsgálatunk célja tehát annak felmérése, hogy a rövid ceftriaxon terápia lerövidítheti-e a súlyos NTS enterocolitis klinikai lefolyását gyermekeknél és a Salmonella ürülékbe történő kiválasztását. A kutatók úgy vélik, hogy a tanulmány hasznos lehet a klinikusok számára a súlyos NTS enterocolitis gyermekeknél történő kezelésében, különösen az antibiotikumok választásának és kezelési módjainak megítélésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung memorial hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ming_Han Tsai, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknél súlyos Salmonella enterocolitis gyanúja áll fenn
  • 48 óránál tovább fennálló magas lázzal (a test maghőmérséklete ≥ 38,5 ℃) definiálva.
  • hasmenés nyálkás és véres árnyalatú széklettel.

Kizárási kritériumok:

  • Mérgező megjelenésű, súlyos hányással és hasi puffadású gyermekek
  • szepszisre vagy toxikus megacolonra utal, akiknél fokozott az invazív NTS-betegségek kockázata
  • immunszuppresszív betegségek
  • a látogatás előtti 7 napban antibiotikumot szedett, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ceftriaxon
ceftriaxon, parenterális adagolás, 50 mg/ttkg/nap, kétszer elosztva
Más nevek:
  • Rocephine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak értékelése, hogy a rövid ceftriaxon-terápia lerövidítheti-e a súlyos NTS enterocolitis klinikai lefolyását gyermekeknél és a Salmonella ürülékbe történő kiválasztását.
Időkeret: Három hónap
A betegeket 2 csoportra osztják. Az egyiket parenterális ceftriaxonnal, a másikat szupportív gyógyszerekkel kezelik. Ezt követően értékeljük, hogy a rövid ceftriaxon terápia lerövidítheti-e a súlyos NTS enterocolitis klinikai lefolyását gyermekeknél és a Salmonella ürülékbe történő kiválasztását.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A székletmintákban előforduló szalmonellára vonatkozóan PCR-kimutatást alkalmaznak.
Időkeret: Három hónap
A betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztják. Az egyiket ceftriaxonnal, a másikat támogató gyógyszerekkel kezelik. Ezt követően értékeljük, hogy a rövid ceftriaxon terápia lerövidítheti-e a súlyos NTS enterocolitis klinikai lefolyását gyermekeknél és a Salmonella ürülékbe történő kiválasztását.
Három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ming_Han Tsai, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Keelung, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ceftriaxon

3
Iratkozz fel