Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Providing Online Counseling for Home-Based HIV Testing With Transgender Youth

2019. október 18. frissítette: Robert Stephenson, University of Michigan
This research study will recruit 200 transgender youths between the ages of 15-24. There are two arms to the research study: the control and the intervention arm. Each eligible participant will be randomized into either arm. The control arm participants receive an OraQuick HIV testing kit sent to an address of their choice and instructions of how to conduct the test. They will enter their results on the research study website and complete surveys at 3 month intervals until an entire year has passed. Participants in the intervention arm will receive an OraQuick HIV testing kit sent to them and will receive video-based counseling called Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral. After this counseling session, the results from the OraQuick HIV test will be logged by study staff. Then, participants in the intervention arm will fill out surveys at 3 month intervals until a year has passed.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 49109
        • University of Michigan Center for Sexuality and Health Disparities

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • male sex at birth, identifies as female, trans feminine, trans woman, female
  • female sex at birth, identifies as male, trans male, trans masculine, male
  • agender, genderfluid, genderqueer
  • between the ages of 15-24,
  • negative or unknown HIV status and not having tested in the least 3 months
  • willingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • wilingness to be tested for HIV
  • willingness to be randomized to either study arm
  • willingness and ability to participate in video-based counseling (must have a computer or tablet with video and audio capabilities, internet access)

Exclusion Criteria:

  • same sex assigned at birth and currently identifies as that same sex
  • aged 14 years or younger, or 25 years or older
  • reports having a positive HIV status during the baseline survey or screener survey before testing unwillingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • unwillingness to test for HIV
  • unwillingness to be randomized
  • unwillingness or inability to participate in video-based counseling

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Control arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to test and return results to investigator.
Viselkedési: at-home test kit
Transgender youth in the control arm will receive test kits, but will not receive any testing intervention. Once individual results are reported, participants will be contacted via phone or email by study staff with options for referrals to services. Participants will complete follow-up surveys at 3, 6, 9, and 12 months post-testing.
Aktív összehasonlító: Intervention Arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to take the test in conjunction with an online Motivational interviewing/certified testing and referral (MI/CTR).
Viselkedési: Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral
Transgender individuals randomized to the experimental group (MI/CTR) will receive HIV counseling and testing via an online, HIPPA-compliant videoconferencing service. The session will last less than one hour and focus on HIV testing, prevention strategies, and/or linkage to HIV care, depending on the individual's test results. Participants will complete follow up surveys at 3, 6, 9 and 12 months.
Más nevek:
  • MICTR MI/CTR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Increase uptake of HIV testing for transgender youth
Időkeret: 1 year
Assess differences and changes in TY's sexual-risk behaviors between those who receive the home-testing with video-based MI/CTR (intervention arm) compared to those who receive the home-testing alone (control arm). 200 TY (100 male: 100 female) will be randomized to either the intervention or control arm and followed for 6 months with surveys taken at baselines and months 3, 6, 9 and 12 months.
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in Sexual Behavior
Időkeret: 1 year.
We measure changes in sexual behavior using behavioral measures based on information collected from the baseline survey, MI/CTR session for the intervention arm participants, and subsequent surveys each 3 months until one year from the initial survey has occurred.
1 year.
Linkage to Care
Időkeret: 1 year
We will measure linkage to care with the following outcomes as indicators per the recent recommendations of the Institute of Medicine and CDC: within 3 months of HIV diagnosis, attending at least one clinical care appointment, having at least one CD4 test performed and having at least one viral load test performed.
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rob Stephenson, PhD, University of Michigan Center for Sexuality & Health Disparities

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00123412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a at-home test kit

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel