Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PrOTECT AL: PrEP Optimalizálás Fokozott Kontinuum Követéssel (PrOTECT AL)

2026. február 19. frissítette: Michael J Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy fejlessze és értékelje a PrEP ellátási folyamat adat-irányítópultjának bevezetését Alabama hét különböző klinikai helyszínén. A valós idejű adatok felhasználásával és az együttműködési partnerségek erősítésével ez a projekt célul tűzte ki az ellátási egyenlőtlenségek pontos vizualizálását, az erőforrások stratégiai allokációját, a PrEP szolgáltatások nyújtásában fellépő ellátási hiányosságok azonosítását és kezelését, valamint annak hatásának felmérését a HIV megelőzési erőfeszítésekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: Adatfeltérképezési eljárások végrehajtása, hogy valós idejű adatgyűjtést tájékoztassanak a PrEP-et nyújtó intézményeknél (n = 7), és finomítsák a PrOTECT AL irányítópultot a gyakorlati átalakítás megvalósítási stratégiáival.

1a. alcél: Az irányítópult finomítása 1) az ADPH-től származó negyedéves STD incidenciák bevonásával, amelyek átfedésben vannak a klinikai PrEP-receptek adataival, hogy segítsék a klinika szolgáltatási területének PrEP-lefedettségének megjelenítését, és 2) klinikai PrEP-egyenlőségi teljesítményindexek.

1b. alcél: Szervezeti készenlét helyszíni felmérése elektronikus felmérések és ellenőrzőlisták segítségével.

2. cél: A PrOTECT AL irányítópult és a gyakorlati átalakítás megvalósítási stratégiáinak bevezetéséhez kapcsolódó megvalósítási eredmények értékelése, a RE-AIM keretein alapulva. A megvalósítási eredményeket (pl. elérés, fenntarthatóság) minden helyszínen értékelni fogják, a fő megvalósítási eredmény a PrEP-indikációval rendelkező fekete személyek PrEP-receptjeinek arányának időbeli változása (azaz az elfogadás a PrEP-lefedettség alapján) a PrEP-indikációval rendelkező fehér személyek PrEP-receptjeinek arányához viszonyítva.

3. cél: A PrOTECT AL hatékonyságának értékelése a PrEP-igény arány (PNR) és a PrEP-lefedettség megszakított időbeli sorozat tanulmányával. A kutatók azt a hipotézist értékelik, hogy a PrOTECT AL irányátlap megvalósítása a PNR és a PrEP-lefedettség vártnál nagyobb növekedését eredményezi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35222
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelenleg gyakorló szolgáltatók (orvos, ápoló vagy orvosi asszisztens), VAGY 2) klinikai adminisztrátor (pl. vezetői szerepben lévő személy a PrEP klinikán belül), VAGY 3) adatkezelő (azaz olyan személy, aki a klinikán belül adatokat gyűjt, bevisz és/vagy kezel) ÉS
  • angolul beszélő
  • Életkor ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartozik a hét részt vevő helyszín egyikéhez sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: PrOTECT AL implementálási stratégia
A PrOTECT AL irányítópult egy nyilvános honlapból állt, amely információkat tartalmazott a projekt céljáról, forrásokról a PrEP szolgáltatások megtalálásához az állam egész területén, információkat a projekt partnereiről, valamint olvasnivalókat a HIV-ről és a megelőzési erőfeszítésekről Alabama államban. A webhelyről a partnerek hozzáférhetnek az adatirányítópulthoz egy klinikára jellemző bejelentkezésen keresztül, ahol mind az összesített adatokat, mind a saját klinikai szintű adataikat megtekinthetik. Az adatelemek közé tartoznak: a jelentési időszakban (3 hónapos időtartam) PrEP-re továbbított, kapcsolt, felírt vagy abbahagyott betegek száma; rögzített elsődleges PrEP indikációk; és kiszolgált Alabama megyék. Ezeket az elemeket leszűkítheti faj, életkor és nem szerint. A további javasolt módosítások közé fog tartozni egy PrEP lefedettségi térkép, amely megmutatja, hol vannak a legnagyobb kielégítetlen igények a PrEP szolgáltatások nyújtására az államban, valamint egy PrEP egyenlőségi pontszám, klinikai teljesítménymutató, amely 3 havonta frissül.
Egyéb: PrOTECT AL Implementációs Stratégia
a projekt céljáról szóló információkkal, az államban elérhető PrEP-szolgáltatások megtalálásához nyújtott forrásokkal, a projektpartnerekről szóló információkkal, valamint HIV-ről és a megelőzési erőfeszítésekről szóló olvasnivalókkal AL államban. A weboldalról a partnerek hozzáférhetnek az adatirányítópulthoz egy klinikára jellemző bejelentkezésen keresztül, ahol mind az összesített adatokat, mind a saját klinikájuk szintű adatokat megtekinthetik. Az adatelemek közé tartozik: a jelentési időszakban (3 hónapos időtartam) PrEP-re hivatkozott, kapcsolt, felírt vagy abbahagyott betegek száma; rögzített elsődleges PrEP-indikációk; és kiszolgált AL megyék. Ezeket az elemeket tovább szűrhetjük faj, kor és nem szerint. A további javasolt módosítások közé tartozik egy PrEP-lefedettségi térkép, amely megmutatja, hol vannak a legnagyobb kielégítetlen igények az állam PrEP-szolgáltatásainak nyújtásában, valamint egy PrEP-egyenlőségi pontszám, klinikai teljesítményjelző, amely 3 havonta frissül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Örökbefogadás
Időkeret: Negyedévente a kiindulástól a 36. hónapig
Az elsődleges kimenetel a PrEP-indikációval rendelkező fekete személyek PrEP-receptjeinek arányának időbeli változása (azaz a PrEP-lefedettség) összehasonlítva a PrEP-indikációval rendelkező fehér személyek PrEP-receptjeinek arányával.
Negyedévente a kiindulástól a 36. hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Közegészségügyi hatás
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap az alapvonalat követően
A kutatók szegmentált lineáris regressziós modelleket alkalmaznak a PrEP-igény arány (PNR) és a PrEP-lefedettség összehasonlítására AL-ban a dashboard intervenció előtti és utáni fázisokban, a PNR-t és a PrEP-lefedettséget 6 hónapos időközönként értékelve.
Alapvonal, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 24 hónap, 30 hónap, 36 hónap az alapvonalat követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés
Időkeret: Negyedévente a kiindulási időponttól a 36. hónapig
A klinikai szinten kiadott PrEP-receptek számának nyomon követése és annak értékelése, hogy idővel növekszik-e a receptek száma.
Negyedévente a kiindulási időponttól a 36. hónapig
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Alapvonal, 18 hónap, 36 hónap
A kutatók internetes felméréseket fognak végezni annak értékelésére, hogy a klinika tagjai hogyan vélekednek a PrEP felírásának és az irányítópult elfogadhatóságáról. A felmérési módszerek egy validált felmérési eszközön, az Acceptability of Intervention Measure (AIM) alapulnak.
Alapvonal, 18 hónap, 36 hónap
Karbantartás
Időkeret: 36 hónap
Az adminisztratív webmetrikus adatok felhasználásával a kutatók minden klinika irányítópult-használatának longitudinális mintáit vizsgálják majd annak meghatározására, hogy a viselkedésváltozások idővel fennmaradtak-e, a Klinikai Fenntarthatósági Értékelési Eszköz (CSAT) segítségével
36 hónap
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: alapvonal, 18 hónap, 36 hónap
A kutatók internetes felméréseket végeznek annak értékelésére, hogy a klinikai tagok milyen véleményen vannak a PrEP felírásának és az irányítópult megvalósíthatóságát illetően. A felmérési mérések egy validált felmérési eszközön, a Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérésén (FIM) alapulnak.
alapvonal, 18 hónap, 36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Mugavero, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300014665
  • R01MH136851-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel