Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pár-orientált prenatális HIV-tanácsadás alacsony és közepes HIV-prevalenciájú országokban (Prenahtest)

2011. december 16. frissítette: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

A pár-orientált prenatális HIV-tanácsadás közegészségügyi hatása alacsony és közepes HIV-prevalenciájú országokban

Az ANRS 12127 Prenahtest egy intervenciós vizsgálat, amelyet négy országban (Kamerun, Dominikai Köztársaság, Georgia és India) végeznek, ahol a várandós nőket randomizálják a terhesgondozás során, hogy részesüljenek standard HIV-teszt utáni tanácsadásban, vagy egy innovatív beavatkozásban, az úgynevezett pár-orientált poszt- tesztelje a HIV-tanácsadást (COC).

A COC-beavatkozás célja, hogy képessé tegye a nőket arra, hogy kommunikáljanak férfi partnerével a HIV-ről, és különösen a HIV-szűrésről, és ösztönözze őt arra, hogy térjen vissza HIV-tesztelésre és/vagy páros HIV-tanácsadásra (ahol mindkét pártag együtt kap tanácsot).

A Prenahtest az első randomizált vizsgálat, amely prenatális beavatkozást tesztel a partner HIV-tesztjének növelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1943

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dominikai Köztársaság
      • Santo Domingo, Dominikai Köztársaság
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia
        • Maternity Hospital N°5
  • India
      • Pune, India
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első ANC látogatásán vesz részt a jelenlegi terhesség miatt a tanulmányi központban
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása és a tájékozott beleegyezés megadása ii
  • Jelenleg van párja (az a férfi, akit a nő rendszeres partnerének tekint a befogadás napján, még akkor is, ha ez a személy nem a baba apja) iii
  • A projekt személyzetének utóvizsgálatának (szükség esetén otthonlátogatással együtt) elfogadása a szállítást követő 15 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi terhessége alatt HIV-tesztet végeztek rajta
  • Olyan férfi partnere van, akinél HIV-tesztet végeztek a terhessége alatt v
  • Olyan partnerrel rendelkezik, aki az előre meghatározott tanulmányi területen kívül dolgozik, vagy több mint 6 hónapig távol van
  • Nem hajlandó/nem tud címet/elérhetőségi adatokat megadni
  • A toborzás pillanatában mérgezés és/vagy mentális károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pár-orientált HIV-teszt utáni tanácsadás
A nők pár-orientált HIV-teszt utáni tanácsadásban részesültek
Viselkedési: Pár-orientált HIV-teszt utáni tanácsadás
A COC egy egyéni viselkedési beavatkozás, amely megerősíti a szülés előtti HIV-tesztet követően terhes nőknek nyújtott standard HIV-teszt utáni tanácsadást. A COC azon a feltételezésen alapult, hogy a nők kommunikációs készségeinek és önhatékonyságának fejlesztése a HIV-tanácsadás során lehetővé teszi számukra, hogy megvitassák a HIV és szexuális kérdéseket partnereikkel, és kézzelfogható hatást fejtsenek ki a partner HIV-tesztelésén. A COC-beavatkozás szerkezetét a WHO PMTCT-tanácsadási kézikönyvéből adaptálták, és egy COC-kézikönyvben írták le, amelyet a COC-tanácsadók képzésére használtak, és a tanácsadás során is használhatók voltak. A kísérlet kísérleti szakaszában tesztelve a COC megvalósíthatónak és elfogadhatónak bizonyult a négy vizsgálati helyszínen.
Nincs beavatkozás: Standard HIV-teszt utáni tanácsadás
A nők HIV-teszt utáni tanácsadásban részesültek a szokásos helyszíni protokoll szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Partner HIV-teszt
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A HIV-re tesztelt férfi partnerek aránya a vizsgálat követési időszaka alatt (a HIV-teszt utáni tanácsadástól a szülés utáni 6 hónapos utolsó ellenőrző látogatásig) a vizsgálatba bevont terhes nők között
6 hónappal a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Páros HIV-tanácsadás
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A HIV-vel kapcsolatos páros tanácsadásban részesülő nők aránya a vizsgálati követési időszakban (a HIV-teszt utáni tanácsadástól a szülés utáni 6 hónapos utolsó ellenőrző látogatásig) a vizsgálatba bevont terhes nők között
6 hónappal a szülés után
HIV incidencia
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
A vizsgálati követési időszakban (a HIV-teszt utáni tanácsadástól a szülés utáni 6 hónapos utolsó kontrollvizsgálatig) HIV-pozitívnak bizonyult nők aránya a beiratkozáskor HIV-negatívnak minősített terhes nők között
6 hónappal a szülés után
Párkapcsolat a szexuális és reproduktív egészségről
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
Azon nők aránya, akik beszámoltak szexuális és reproduktív egészségügyi problémákról (családtervezés, HIV, óvszer) a vizsgálat követési időszaka alatt (a HIV-teszt utáni tanácsadástól a szülés utáni 6 hónapos utolsó kontrollvizsgálatig) a beiratkozott terhes nők között a tárgyaláson
6 hónappal a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Együttműködők

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Kutatásvezető: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 12127 Prenahtest

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Partner HIV-teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel