Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Providing Online Counseling for Home-Based HIV Testing With Transgender Youth

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Robert Stephenson, University of Michigan
This research study will recruit 200 transgender youths between the ages of 15-24. There are two arms to the research study: the control and the intervention arm. Each eligible participant will be randomized into either arm. The control arm participants receive an OraQuick HIV testing kit sent to an address of their choice and instructions of how to conduct the test. They will enter their results on the research study website and complete surveys at 3 month intervals until an entire year has passed. Participants in the intervention arm will receive an OraQuick HIV testing kit sent to them and will receive video-based counseling called Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral. After this counseling session, the results from the OraQuick HIV test will be logged by study staff. Then, participants in the intervention arm will fill out surveys at 3 month intervals until a year has passed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 49109
        • University of Michigan Center for Sexuality and Health Disparities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • male sex at birth, identifies as female, trans feminine, trans woman, female
  • female sex at birth, identifies as male, trans male, trans masculine, male
  • agender, genderfluid, genderqueer
  • between the ages of 15-24,
  • negative or unknown HIV status and not having tested in the least 3 months
  • willingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • wilingness to be tested for HIV
  • willingness to be randomized to either study arm
  • willingness and ability to participate in video-based counseling (must have a computer or tablet with video and audio capabilities, internet access)

Exclusion Criteria:

  • same sex assigned at birth and currently identifies as that same sex
  • aged 14 years or younger, or 25 years or older
  • reports having a positive HIV status during the baseline survey or screener survey before testing unwillingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • unwillingness to test for HIV
  • unwillingness to be randomized
  • unwillingness or inability to participate in video-based counseling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Control arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to test and return results to investigator.
Gedragsmatig: at-home test kit
Transgender youth in the control arm will receive test kits, but will not receive any testing intervention. Once individual results are reported, participants will be contacted via phone or email by study staff with options for referrals to services. Participants will complete follow-up surveys at 3, 6, 9, and 12 months post-testing.
Actieve vergelijker: Intervention Arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to take the test in conjunction with an online Motivational interviewing/certified testing and referral (MI/CTR).
Gedragsmatig: Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral
Transgender individuals randomized to the experimental group (MI/CTR) will receive HIV counseling and testing via an online, HIPPA-compliant videoconferencing service. The session will last less than one hour and focus on HIV testing, prevention strategies, and/or linkage to HIV care, depending on the individual's test results. Participants will complete follow up surveys at 3, 6, 9 and 12 months.
Andere namen:
  • MICTR MI/CTR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Increase uptake of HIV testing for transgender youth
Tijdsspanne: 1 year
Assess differences and changes in TY's sexual-risk behaviors between those who receive the home-testing with video-based MI/CTR (intervention arm) compared to those who receive the home-testing alone (control arm). 200 TY (100 male: 100 female) will be randomized to either the intervention or control arm and followed for 6 months with surveys taken at baselines and months 3, 6, 9 and 12 months.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Sexual Behavior
Tijdsspanne: 1 year.
We measure changes in sexual behavior using behavioral measures based on information collected from the baseline survey, MI/CTR session for the intervention arm participants, and subsequent surveys each 3 months until one year from the initial survey has occurred.
1 year.
Linkage to Care
Tijdsspanne: 1 year
We will measure linkage to care with the following outcomes as indicators per the recent recommendations of the Institute of Medicine and CDC: within 3 months of HIV diagnosis, attending at least one clinical care appointment, having at least one CD4 test performed and having at least one viral load test performed.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rob Stephenson, PhD, University of Michigan Center for Sexuality & Health Disparities

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00123412

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op at-home test kit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren