Megvalósítási kísérlet a populációegészségügyi kombinált beavatkozás értékelésére a HIV-tesztelési, kapcsolódási és víruselnyomási célok elérése érdekében Alabamában (COAST-AL)
2-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási kísérlet a populációegészségügyi kombinált beavatkozás értékelésére a HIV-tesztelési, kapcsolódási és vírusszuppressziós célok elérése érdekében a tengerparti Alabamában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél 1. A COAST-AL adaptálása és integrálása a CFIR által irányított, bevezetés előtti formatív értékelés segítségével. A közösségi klinikák szolgáltatóival, klinikai adminisztrátoraival, valamint az MCHD és az Alabama Közegészségügyi Minisztérium (ADPH) tisztviselőivel folytatott mélyinterjúk és klinikai megfigyelések tájékoztatják a célzott közösségi alapú tesztelést, a Project Connect és a Rapid Start összekapcsolását a meglévő munkafolyamatokkal (belső beállítás). , folyamat), azonosítsa a lehetőségeket a nyilvánosan elérhető adatok felhasználására a tesztelési tájékoztatáshoz (külső beállítás), valamint feltárja a szolgáltatók Rapid Start-hoz való hozzáállását (egyének).
2. cél. A COAST-AL klinikai és végrehajtási hatékonyságának felmérése hat, az MCHD által kiszolgált AL megyében. A RE-AIM segítségével a vizsgálók értékelni fogják a COAST-AL hatását a klinikai és a végrehajtási eredményekre az EHE-célok elérése érdekében. Az elsődleges klinikai hatékonyság eredménye az új HIV-diagnózisok esetén a vírusszuppresszióig (VS) számított napok. Az elsődleges végrehajtási eredmény azon irányítószám-táblázati területek aránya, ahol a felnőtt lakosság legalább 15%-át tesztelték HIV-re (Reach).
3. cél: Használjon közösségi-akadémiai partnerséget a COAST-AL fenntartásának és jövőbeli terjesztésének támogatására szolgáló végrehajtási stratégiák meghatározására. Interjúk, koncepciók feltérképezése és névleges csoportos technikák segítségével a végrehajtási feltérképezés tájékoztatása érdekében a nyomozók a helyi és az állami egészségügyi minisztérium érdekelt feleivel együttműködve azonosítják és rangsorolják a végrehajtási stratégiákat a COAST-AL fenntartására és megvalósítására az AL és a vidéki EHE más egészségügyi osztályaiban. Ending the Epidemic)-fókusz állapotok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariel Parman
- Telefonszám: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bernadette Johnson
- Telefonszám: 2059347329
- E-mail: bajohnson@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35222
- Toborzás
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariel Parman, MPH
- Telefonszám: 205-996-6337
- E-mail: marielparman@uabmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. és 3. CÉL:
Illesszen be az alábbi kategóriák egyikébe:
1) MCHD vezetés, 2) ADPH vezetés, 3) klinikai adminisztrátorok, 4) kapcsolatfelvételi tesztelő szakemberek, 5) kapcsolati koordinátorok és közösségi egészségügyi dolgozók, 6) orvosok, 7) nővérek, 8) tanácsadók, akik mind a hat HIV-ellátó intézményben dolgoznak. MCHD joghatóság alá tartozó megyék.
- 18 év felettiek.
2. CÉL: (IDI)
- 13 éves kor felett
- HIV-tesztelést végeztek az MCHD joghatósága alatt a COASTAL bevezetésétől a bevezetés kezdete utáni 36 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a tájékozott beleegyezés megadásának nem hajlandósága vagy képtelensége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: PARTI
Ez a kombinált beavatkozás három CDC bizonyítékon alapuló beavatkozást foglal magában: (1) adatvezérelt megközelítés a közösségi alapú HIV-szűrés olyan területekre történő irányítására, ahol nagy szükség van rá, (2) a Connect Project a gondozáshoz való kapcsolódás felgyorsítása a diagnózis idején, (3) és egy Rapid ART Start program, mindez Alabama MCHD joghatóságaiban
|
Ez a kombinált beavatkozás három CDC bizonyítékon alapuló beavatkozást foglal magában: (1) adatvezérelt megközelítés a közösségi alapú HIV-szűrés olyan területekre történő irányítására, ahol nagy szükség van rá, (2) a Connect Project a gondozáshoz való kapcsolódás felgyorsítása a diagnózis idején, (3) és egy Rapid ART Start program, mindez Alabama MCHD joghatóságaiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a vírus elnyomásának
Időkeret: A HIV diagnózistól 1 évig
|
Hatékonysági eredmény: A vizsgálati időszak alatt az MCHD joghatóságában lévő összes újonnan diagnosztizált személy ADPH EHARS adatainak felhasználása
|
A HIV diagnózistól 1 évig
|
|
A HIV-tesztelt populáció 15%-ánál nagyobb zctas aránya
Időkeret: 3 éves beavatkozási időszak
|
A megvalósítás eredménye: Kereskedelmi laboratóriumi adatkészletek (Quest/LabCorp) és ADPH adatok használata
|
3 éves beavatkozási időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátáshoz kötött arány 30 napon belül
Időkeret: 3 éves beavatkozási időszak
|
Hatékonysági eredmény: Az MCHD FH klinika eHR adatainak felhasználása
|
3 éves beavatkozási időszak
|
|
Napok a diagnózistól az ART megkezdéséig
Időkeret: 3 éves beavatkozási időszak
|
Hatékonysági eredmény: Az MCHD FH klinika eHR adatainak felhasználása
|
3 éves beavatkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300009300
- 5R01AI169671-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .