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Providing Online Counseling for Home-Based HIV Testing With Transgender Youth

2019年10月18日 更新者：Robert Stephenson、University of Michigan
This research study will recruit 200 transgender youths between the ages of 15-24. There are two arms to the research study: the control and the intervention arm. Each eligible participant will be randomized into either arm. The control arm participants receive an OraQuick HIV testing kit sent to an address of their choice and instructions of how to conduct the test. They will enter their results on the research study website and complete surveys at 3 month intervals until an entire year has passed. Participants in the intervention arm will receive an OraQuick HIV testing kit sent to them and will receive video-based counseling called Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral. After this counseling session, the results from the OraQuick HIV test will be logged by study staff. Then, participants in the intervention arm will fill out surveys at 3 month intervals until a year has passed.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、49109
        • University of Michigan Center for Sexuality and Health Disparities

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • male sex at birth, identifies as female, trans feminine, trans woman, female
  • female sex at birth, identifies as male, trans male, trans masculine, male
  • agender, genderfluid, genderqueer
  • between the ages of 15-24,
  • negative or unknown HIV status and not having tested in the least 3 months
  • willingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • wilingness to be tested for HIV
  • willingness to be randomized to either study arm
  • willingness and ability to participate in video-based counseling (must have a computer or tablet with video and audio capabilities, internet access)

Exclusion Criteria:

  • same sex assigned at birth and currently identifies as that same sex
  • aged 14 years or younger, or 25 years or older
  • reports having a positive HIV status during the baseline survey or screener survey before testing unwillingness to have HIV test kit delivered to an address they provide
  • unwillingness to test for HIV
  • unwillingness to be randomized
  • unwillingness or inability to participate in video-based counseling

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Control arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to test and return results to investigator.
行動：at-home test kit
Transgender youth in the control arm will receive test kits, but will not receive any testing intervention. Once individual results are reported, participants will be contacted via phone or email by study staff with options for referrals to services. Participants will complete follow-up surveys at 3, 6, 9, and 12 months post-testing.
アクティブコンパレータ：Intervention Arm
Each participant will receive an at-home test kit and will be asked to take the test in conjunction with an online Motivational interviewing/certified testing and referral (MI/CTR).
行動：Motivational Interviewing and Certified Testing and Referral
Transgender individuals randomized to the experimental group (MI/CTR) will receive HIV counseling and testing via an online, HIPPA-compliant videoconferencing service. The session will last less than one hour and focus on HIV testing, prevention strategies, and/or linkage to HIV care, depending on the individual's test results. Participants will complete follow up surveys at 3, 6, 9 and 12 months.
他の名前：
  • MICTR MI/CTR

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Increase uptake of HIV testing for transgender youth
時間枠：1 year
Assess differences and changes in TY's sexual-risk behaviors between those who receive the home-testing with video-based MI/CTR (intervention arm) compared to those who receive the home-testing alone (control arm). 200 TY (100 male: 100 female) will be randomized to either the intervention or control arm and followed for 6 months with surveys taken at baselines and months 3, 6, 9 and 12 months.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes in Sexual Behavior
時間枠：1 year.
We measure changes in sexual behavior using behavioral measures based on information collected from the baseline survey, MI/CTR session for the intervention arm participants, and subsequent surveys each 3 months until one year from the initial survey has occurred.
1 year.
Linkage to Care
時間枠：1 year
We will measure linkage to care with the following outcomes as indicators per the recent recommendations of the Institute of Medicine and CDC: within 3 months of HIV diagnosis, attending at least one clinical care appointment, having at least one CD4 test performed and having at least one viral load test performed.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Rob Stephenson, PhD、University of Michigan Center for Sexuality & Health Disparities

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月19日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月11日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00123412

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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