- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03227406
The Evolution of Memories Across Wake and Sleep
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Goal 1: How do memories evolve across wake and sleep? The investigators are interested in how specific memories are selected for change across periods of wake and sleep, and in characterizing the manner in which those memories change. There has been research into broad areas of memory, such as procedural and declarative memory, but other forms of memory, such as semantic memory, remain unexplored, as well as different subtypes of memory within these broad areas. Additionally, it is presently unknown how memories are selected for subsequent processing during sleep and wake. The investigators aim to characterize which memories change, how they are selected, and how they change differently over periods that include sleep versus periods during which participants remain awake.
Goal 2: How are these changes reflected behaviorally and in the EEG signal? The investigators will employ and develop specific behavioral and electrophysiological tasks and measures that allow one to probe the state of a particular type of memory and determine how it changes over periods of wake and sleep. EEG signals may be informative about the status of a memory during behavioral performance as well as during both waking and sleeping offline states.
Goal 3: What stages and features of sleep affect memory evolution? In the cases in which sleep in particular is found or suspected to influence memories in a unique way, the investigators will assess which stages and features of sleep are involved in that evolution. Generally, this will be accomplished by correlating measures such as time spent in a sleep stage, prominence of particular brain oscillations, or density of spindles with changes in behavior or in other EEG metrics
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Robert Stickgold
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- willing and able to follow the protocol
- willing to refrain from alcohol and recreational drugs for the duration of the protocol
- in some cases, English as a first language, normal hearing, and/or normal or corrected to normal vision is required
Exclusion Criteria:
- self-reported sleep disturbances
- a history of mental illness
- the use of any drugs that could affect either sleep or cognitive functioning (e.g., sleeping pills or antidepressants)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Daytime Wake
Subjects are trained and retested during a single period of daytime wake
|
|
|
Nincs beavatkozás: Overnight sleep
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of normal sleep
|
|
|
Kísérleti: Sleep deprivation
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of sleep deprivation
|
Subjects are kept awake all night.
|
|
Kísérleti: Nappali szunyókálás
Az alanyokat betanítják, majd egy napközbeni alvás után újra tesztelik
|
Participants are given a 90-minute nap opportunity in the early afternoon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motor sequence task improvement
Időkeret: 4-24 hrs
|
The increase in the number of correct sequences typed, from the last three training trials to the first three delayed-test trials, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Psychomotor vigilance task lapse rate
Időkeret: 4-24 hrs
|
The absolute number of trials in a 5-min test period on which the participant fails to responds with 500ms is calculated as the lapse rate.
|
4-24 hrs
|
|
Serial reaction time test improvement
Időkeret: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the average reaction time to stimuli in repeated sequence blocks is subtracted from the average reaction time in random blocks.
The percent increase in this difference, from the final blocks in the first test to the first blocks in the second test, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Visual discrimination task improvement
Időkeret: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the interpolated stimulus-mask ISI corresponding to 80% accuracy on the texture discrimination task is determined, and task improvement is calculated as the difference between these thresholds, in ms.
|
4-24 hrs
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sleep architecture (absolute times)
Időkeret: 4-24 hrs
|
Sleep is recorded with standard polysomnography and the amount of time spent in each wake and sleep stage calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep architecture (percent times)
Időkeret: 4-24 hrs
|
The percent of total sleep time spent in each sleep stage is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Spindle
Időkeret: 4-24 hrs
|
The density of sleep spindles per minute of N2 sleep is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep microstructure
Időkeret: 4-24 hrs
|
The EEG spectral power is calculated for N2 and N3 sleep.
|
4-24 hrs
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Stickgold, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P000222
- 5R01MH048832-23 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Sleep deprivation
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság
-
University of MiamiCommunity Foundation for BrevardToborzás
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
Cereve, Inc.BefejezveElsődleges álmatlanságEgyesült Államok
-
Cereve, Inc.Befejezve
-
University of MiamiNational Institute of Nursing Research (NINR)Toborzás