- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03227406
The Evolution of Memories Across Wake and Sleep
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Goal 1: How do memories evolve across wake and sleep? The investigators are interested in how specific memories are selected for change across periods of wake and sleep, and in characterizing the manner in which those memories change. There has been research into broad areas of memory, such as procedural and declarative memory, but other forms of memory, such as semantic memory, remain unexplored, as well as different subtypes of memory within these broad areas. Additionally, it is presently unknown how memories are selected for subsequent processing during sleep and wake. The investigators aim to characterize which memories change, how they are selected, and how they change differently over periods that include sleep versus periods during which participants remain awake.
Goal 2: How are these changes reflected behaviorally and in the EEG signal? The investigators will employ and develop specific behavioral and electrophysiological tasks and measures that allow one to probe the state of a particular type of memory and determine how it changes over periods of wake and sleep. EEG signals may be informative about the status of a memory during behavioral performance as well as during both waking and sleeping offline states.
Goal 3: What stages and features of sleep affect memory evolution? In the cases in which sleep in particular is found or suspected to influence memories in a unique way, the investigators will assess which stages and features of sleep are involved in that evolution. Generally, this will be accomplished by correlating measures such as time spent in a sleep stage, prominence of particular brain oscillations, or density of spindles with changes in behavior or in other EEG metrics
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Robert Stickgold
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- willing and able to follow the protocol
- willing to refrain from alcohol and recreational drugs for the duration of the protocol
- in some cases, English as a first language, normal hearing, and/or normal or corrected to normal vision is required
Exclusion Criteria:
- self-reported sleep disturbances
- a history of mental illness
- the use of any drugs that could affect either sleep or cognitive functioning (e.g., sleeping pills or antidepressants)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Daytime Wake
Subjects are trained and retested during a single period of daytime wake
|
|
|
Žádný zásah: Overnight sleep
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of normal sleep
|
|
|
Experimentální: Sleep deprivation
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of sleep deprivation
|
Subjects are kept awake all night.
|
|
Experimentální: Denní spánek
Subjekty jsou trénovány a poté znovu testovány po denním spánku
|
Participants are given a 90-minute nap opportunity in the early afternoon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor sequence task improvement
Časové okno: 4-24 hrs
|
The increase in the number of correct sequences typed, from the last three training trials to the first three delayed-test trials, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Psychomotor vigilance task lapse rate
Časové okno: 4-24 hrs
|
The absolute number of trials in a 5-min test period on which the participant fails to responds with 500ms is calculated as the lapse rate.
|
4-24 hrs
|
|
Serial reaction time test improvement
Časové okno: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the average reaction time to stimuli in repeated sequence blocks is subtracted from the average reaction time in random blocks.
The percent increase in this difference, from the final blocks in the first test to the first blocks in the second test, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Visual discrimination task improvement
Časové okno: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the interpolated stimulus-mask ISI corresponding to 80% accuracy on the texture discrimination task is determined, and task improvement is calculated as the difference between these thresholds, in ms.
|
4-24 hrs
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sleep architecture (absolute times)
Časové okno: 4-24 hrs
|
Sleep is recorded with standard polysomnography and the amount of time spent in each wake and sleep stage calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep architecture (percent times)
Časové okno: 4-24 hrs
|
The percent of total sleep time spent in each sleep stage is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Spindle
Časové okno: 4-24 hrs
|
The density of sleep spindles per minute of N2 sleep is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep microstructure
Časové okno: 4-24 hrs
|
The EEG spectral power is calculated for N2 and N3 sleep.
|
4-24 hrs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Stickgold, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000222
- 5R01MH048832-23 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sleep deprivation
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborAndrogenní deprivační terapie | Lymfatické uzliny pozitivní | Rakovina prostaty nemetastatická | Radioterapie; Obrazový průvodce | Rakovina prostaty (po prostatektomii)Čína
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; Ningbo No. 1 Hospital a další spolupracovníciDokončenoRakovina prostaty | Metastatická rakovina prostaty citlivá na hormonyČína
-
Martin T. King, MD, PhDBlue Earth Diagnostics; Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer CenterNáborRakovina prostaty | Karcinom prostaty se středním rizikem | Vysoce riziková rakovina prostatySpojené státy
-
Affidea Nu-med Center of Oncological DIagnostics...NáborRakovina prostaty | Brachyterapie | Eskalace dávky: Solidní nádory | Stereotaktická radiační terapie těla (SBRT) | Regionálně pokročilý karcinom prostatyPolsko