- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03227406
The Evolution of Memories Across Wake and Sleep
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Goal 1: How do memories evolve across wake and sleep? The investigators are interested in how specific memories are selected for change across periods of wake and sleep, and in characterizing the manner in which those memories change. There has been research into broad areas of memory, such as procedural and declarative memory, but other forms of memory, such as semantic memory, remain unexplored, as well as different subtypes of memory within these broad areas. Additionally, it is presently unknown how memories are selected for subsequent processing during sleep and wake. The investigators aim to characterize which memories change, how they are selected, and how they change differently over periods that include sleep versus periods during which participants remain awake.
Goal 2: How are these changes reflected behaviorally and in the EEG signal? The investigators will employ and develop specific behavioral and electrophysiological tasks and measures that allow one to probe the state of a particular type of memory and determine how it changes over periods of wake and sleep. EEG signals may be informative about the status of a memory during behavioral performance as well as during both waking and sleeping offline states.
Goal 3: What stages and features of sleep affect memory evolution? In the cases in which sleep in particular is found or suspected to influence memories in a unique way, the investigators will assess which stages and features of sleep are involved in that evolution. Generally, this will be accomplished by correlating measures such as time spent in a sleep stage, prominence of particular brain oscillations, or density of spindles with changes in behavior or in other EEG metrics
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Robert Stickgold
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- willing and able to follow the protocol
- willing to refrain from alcohol and recreational drugs for the duration of the protocol
- in some cases, English as a first language, normal hearing, and/or normal or corrected to normal vision is required
Exclusion Criteria:
- self-reported sleep disturbances
- a history of mental illness
- the use of any drugs that could affect either sleep or cognitive functioning (e.g., sleeping pills or antidepressants)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Daytime Wake
Subjects are trained and retested during a single period of daytime wake
|
|
|
Brak interwencji: Overnight sleep
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of normal sleep
|
|
|
Eksperymentalny: Sleep deprivation
Subjects are trained on one day and tested the next day, after a night of sleep deprivation
|
Subjects are kept awake all night.
|
|
Eksperymentalny: Dzienna drzemka
Pacjenci są szkoleni, a następnie ponownie testowani po drzemce w ciągu dnia
|
Participants are given a 90-minute nap opportunity in the early afternoon.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motor sequence task improvement
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
The increase in the number of correct sequences typed, from the last three training trials to the first three delayed-test trials, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Psychomotor vigilance task lapse rate
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
The absolute number of trials in a 5-min test period on which the participant fails to responds with 500ms is calculated as the lapse rate.
|
4-24 hrs
|
|
Serial reaction time test improvement
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the average reaction time to stimuli in repeated sequence blocks is subtracted from the average reaction time in random blocks.
The percent increase in this difference, from the final blocks in the first test to the first blocks in the second test, is calculated as a percent improvement.
|
4-24 hrs
|
|
Visual discrimination task improvement
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
At two time points, separated by a period of wake or sleep, the interpolated stimulus-mask ISI corresponding to 80% accuracy on the texture discrimination task is determined, and task improvement is calculated as the difference between these thresholds, in ms.
|
4-24 hrs
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep architecture (absolute times)
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
Sleep is recorded with standard polysomnography and the amount of time spent in each wake and sleep stage calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep architecture (percent times)
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
The percent of total sleep time spent in each sleep stage is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Spindle
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
The density of sleep spindles per minute of N2 sleep is calculated.
|
4-24 hrs
|
|
Sleep microstructure
Ramy czasowe: 4-24 hrs
|
The EEG spectral power is calculated for N2 and N3 sleep.
|
4-24 hrs
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Stickgold, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000222
- 5R01MH048832-23 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sleep deprivation
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesZakończony
-
Verily Life Sciences LLCZakończony
-
Medstar Health Research InstituteMedia RezZakończonyBezsenność | Ocalona od raka piersiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłość | SpaćStany Zjednoczone