Vágatlan Roux-en-Y vs Roux-en-Y
2020. április 15. frissítette: Dong Yang, Jilin University
Vágatlan Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstrukció gyomorrák miatti disztális gastrectomia után
Vágatlan Roux-en-Y vs Roux-en-Y rekonstrukció gyomorrák disztális gastrectomiája után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyomorrák laparoszkópiával segített disztális gastrectomiája utáni Uncut Roux-en-Y és Roux-en-Y rekonstrukció előnyeinek és hátrányainak összehasonlításával és elemzésével keresni, melyik a jobb rekonstrukció.
Módszer: Ez egy prospektív vizsgálat, amelyben minden beteg laparoszkópiával segített disztális gastrectomián (LADG) esett át a Jilin Egyetem Első Kórházában. Az összes sebészeti beavatkozást az egyetlen sebészeti csapat végzi, amelyet Wang Quan professzor vezet. A rekonstrukciós módszert véletlenszerűen választják ki a vágatlan Roux-en-Y és Roux-en-Y anasztomózisból preoperatív módon, külön javallatok nélkül. Összehasonlítjuk az összes klinikai adatot, műtéti adatot, perioperatív szövődményt és a kapcsolódó fiziológiai mutatókat a műtét után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
JI Lin
-
Ch'ang-ch'un, JI Lin, Kína, 130021
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A distalis gyomorrák klinikai diagnózisa
- laparoszkópiával segített disztális gastrectomián esett át
Kizárási kritériumok:
- egyidejűleg más rákja is van
- súlyos szisztémás gyulladásos betegsége, súlyos betegsége, például cukorbetegsége, krónikus tüdőbetegsége van
- felső gyomor-bélrendszeri műtétje van
- nem bírja a gyomorszondát
- a menstruáció túl késő, vagy a daganat túl nagy ahhoz, hogy laparoszkópiával segített radikális disztális gastrectomiát lehessen elvégezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: a Roux-en-Y csoport
|
Roux-en-Y rekonstrukció Minden sebészeti beavatkozást a Wang Quan professzor által vezetett egyetlen sebészeti csapat végzi.
Ebben a csoportban a Roux-en-Y konstrukciót használják.
|
|
Kísérleti: a Uncut Roux-en-Y csoportja
|
Vágatlan Roux-en-Y rekonstrukció Minden sebészeti beavatkozást az egyetlen sebészeti csapat végzi, amelyet Wang Quan professzor vezet.
Ebben a csoportban vágatlan Roux-en-Y konstrukciót használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Roux stasis szindróma előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
a Roux-en-Y után a Roux stasis szindróma incidenciája eléri a 30%-ot, ami hányingerrel, hányással és hasi puffadással jár.
Tehát a két rekonstrukció előfordulási gyakoriságát össze kell hasonlítani.
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a műtét utáni egyéb szövődmények előfordulása
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
egy hónappal a műtét után
|
|
|
az élet minősége az RGB szabványok szerint
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
az RGB szabványok a gyomorhurut, az epe reflux és a gyomormaradék tekintetében
|
12 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .