- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02594657
A pedálsebesség befolyása az oxigénfogyasztásra az excenterben (PRIOx)
Manapság az ECC gyakorlatok különféle modalitásokkal valósíthatók meg, amelyek kis vagy nagy izomtömegeket céloznak meg szegmentálisan vagy dinamikusan. A jelen tanulmányban javasolt edzésprogram egy kézzel készített ergocikluson valósult meg, amely excentrikus összehúzódásokat tesz lehetővé.
Ezzel a típusú ergométerrel az O2-fogyasztás (VO2) háromszor-ötször alacsonyabb, mint egy koncentrikus ergociklussal azonos teljesítmény mellett végzett gyakorlatok során. Ennek a későbbi sajátosságnak köszönhetően, amelynek eredete még nem teljesen azonosított, egyre nagyobb az érdeklődés az ECC rehabilitációs programokba való beépítése iránt.
A kutatók azt feltételezik, hogy a nagyobb pedálsebesség alacsonyabb oxigénfogyasztást indukál, és ugyanazokkal az előnyökkel jár.
A tanulmány célja az oxigénfogyasztás összehasonlítása két pedálsebességgel: 50 és 80 fordulat/perc (rpm).
A végső cél az ergocikluson végzett excentrikus edzés hatékonyságának és toleranciájának felmérése, valamint a megfigyelt alacsonyabb O2-fogyasztásban szerepet játszó fiziológiai mechanizmusok megértésének javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban javasolt edzésprogram egy kézzel készített ergocikluson valósult meg, amely szinte tiszta excentrikus összehúzódásokat tesz lehetővé.
Tizenöt egészséges önkéntes koncentrikus ergométeren hajt végre egy inkrementális tesztet az erőkifejtésig. A 200 W-os minimális teljesítmény elérése esetén az önkéntesek több edzés során megismerkednek az excentrikus gyakorlatokkal. Ez a szoktatás lehetővé teszi a nagy intenzitású excentrikus gyakorlatok másodlagos izomhatásainak elkerülését.
Ezután az önkéntesek részt vehettek egy kétlépcsős excentrikus protokollban: 1) egy 3 szakaszból álló inkrementális tesztben. Minden szakasz 4 percig tart.
2) Állandó terhelésű teszt 320 W-on 6 perc alatt. Minden tesztet kétszer hajtanak végre: 50 és 80 fordulat/perc sebességgel, és a sorrendet véletlenszerűen osztják ki.
[Egy lépés (növekményes vagy állandó terhelés) = két teszt (50 és 80 ford./perc)]
Minden lépés során folyamatosan mérik az oxigénfogyasztást, valamint a perctérfogatot és az izomtevékenységet, valamint az intramuszkuláris oxigén kinetikáját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Férfiak
- IMC <30
- fizikailag aktív
- Pmax koncentrikus > 200W
- Pmax > Pmax théo sédentaire
Kizárási kritériumok:
- szív- és tüdőbetegségek, csontízületi vagy izombetegségek
- Excentrikus alapú fizikai tevékenységek vagy sportok (súlyemelés, alpesi síelés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pedálsebesség ON 50 RPM
|
Minden mérés két pedálozási helyzetben történik.
A két használt frekvencia 50 és 80 RPM lesz.
Minden tantárgynál véletlenszerűen kerül meghatározásra a futási sorrend (50 és 80, 80 és 50).
|
|
Kísérleti: pedálsebesség 80 RPM-en
|
Minden mérés két pedálozási helyzetben történik.
A két használt frekvencia 50 és 80 RPM lesz.
Minden tantárgynál véletlenszerűen kerül meghatározásra a futási sorrend (50 és 80, 80 és 50).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigénfogyasztás (VO2 ml/perc)
Időkeret: 1. napon
|
Az oxigénfogyasztást (VO2) folyamatosan mérjük edzés közben 50 és 80 fordulat/perc sebességgel.
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívteljesítmény (l/perc)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
|
izom oxigén kinetikai (tetszőleges mértékegység és %)
Időkeret: 1. napon
|
1. napon
|
|
|
Izomaktivitás (mV)
Időkeret: az 1. napon másfél percig (1 perc 30 s)
|
Az izomaktivitást másfél perc alatt, minden szakasz végén mérik
|
az 1. napon másfél percig (1 perc 30 s)
|
|
VO2 (ml/perc)
Időkeret: 1. napon
|
A VO2-t folyamatosan mérjük az állandó terhelésű gyakorlat során
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .