- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02416362
Az egész test vibrációjának azonnali hatásai a négyfejű combizom neuromuszkuláris teljesítményére és az egyensúlyra
2015. április 9. frissítette: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Az egész test vibrációjának azonnali hatásai a négyfejű combizom idegi teljesítményére és az egészséges nők egyensúlyára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze két gyakorlati protokoll azonnali hatását a vibrációs platformra, a combizmok erejére, a térd ízületi helyzetérzésére és az egyensúlyra egészséges alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés és kutatóhely: Ez egy randomizált és vak klinikai vizsgálat, amelyet a Rio Grande do Norte Szövetségi Egyetem (UFRN) Fizikoterápiás Tanszékének Neuromuszkuláris Teljesítmény Laboratóriumában tartanak.
A minta jellemzése: A minta 60 nőből állt, véletlenszerűen három csoportba osztva.
Etikai szempontok: Ezt a projektet a megvalósítás érdekében benyújtották a Rio Grande do Norte Szövetségi Egyetem Kutatási Etikai Bizottságához (REC).
Tiszteletben tartották és biztosították a résztvevők autonómiáját és anonimitását, valamint az Ön magánéletét, mint bizalmas adatot, az Országos Egészségügyi Tanács 196/96. számú határozatának és a humán kutatásról szóló helsinki nyilatkozatnak megfelelően.
Műszerek: álló kerékpár (Ergo-Fit, ErgoCycle 167, Pirmasens, Németország); számítógépes baropodometriai platform Eclipse 3000 modell (Guy-Capron® SA, Franciaország); vibrációs platform modell Power Plate® pro5 ™; jelkondicionáló modul (Telemyo közvetlen átviteli rendszer) 8 csatornás (Noraxon, USA); öntapadó elektróda aktív felülete (Noraxon, USA); izokinetikus dinamométer (Biodex Multi-Joint System 4, Biomedical Biodex System Inc.®, New York, USA).
Eljárások: Volt egy korábbi kísérleti tanulmány a kutatási eljárások megfelelőségéről és az értékelők képzéséről.
Az önkéntesek tájékoztatást kaptak a kutatás során végrehajtandó eljárásokról, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, antropometriai adatokkal és a tagok személyes vizsgálatával értékelő lapot töltöttek ki.
Az értékeléseket a beavatkozási protokoll előtt és után végeztük.
Kezdetben az összes önkéntes végzett bemelegítő gyakorlatot egy álló kerékpáron 5 percig.
Testtartási egyensúly: az önkénteseket állva helyeztük a baropodometriás platformra, a nem domináns tagban megtámasztva, és a térdüket 20°-os hajlítási szögben tartottuk.
A domináns tag a térdnél maradt 90°-os hajlításban.
Az értékelést háromszor megismételtük, a két legjobb mérőszám átlagát vettük figyelembe az elemzéshez.
Az értékelési idő 20 másodperc volt 20 Hz-es adatgyűjtési frekvencián, a tesztek között 1 perces szünettel.
Korábban a résztvevő megismerkedhetett a berendezéssel.
Ízületi helyzetérzékelés: az önkéntest a próbapadon ülve helyezték el, merevítőkkel stabilizálták, és az eszköz tengelye a kiértékelt térdével egy vonalban volt.
Az emelőkar készüléke a disztális lábhoz volt rögzítve.
Ezután az önkéntest arra utasították, hogy végezzen térdnyújtást, 90°-os hajlítással kezdve.
A 45-ös célszög elérésekor a fékpad karja ebben a helyzetben maradt, és 5 másodpercig tartotta, így az önkéntes észrevette, melyik szöget kell elérni.
Végül felszólított egy aktív kiterjesztése 90 ° térdhajlítás (1 / s), hogy a cél szög, a második próba a téma.
Ebben a pillanatban az önkéntesnek be kell kapcsolnia egy eszközt az elért szög rögzítésére.
Nyomaték besorolása: az előző pozíciót megtartva az elektromiográfiás jel normalizálását tartottuk, ahol az alany két maximális akaratlagos izometrikus térdnyújtási összehúzódást hajtott végre 60°-os szögben 5 másodpercig, minden ismétlés között egyperces intervallummal.
Ezután a koncentrikus kiértékelést végeztük, 5 maximális összehúzódással a térdhajlításhoz és 60 °/s-os extenzióhoz, a 90 °-os hajlítástól a teljes nyújtásig.
Elektromiográfiai aktivitás: az emg-t a platformon végzett gyakorlati protokollokkal egyidejűleg, valamint a nyomatékértékelés során gyűjtöttük.
Az önkénteseket borotválkozásra és 70%-os alkohollal történő bőrtisztításra vetették alá, mielőtt az elektródákat felhelyezték volna.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazília, 59140-840
- Federal University of Rio Grande do Norte (UFRN)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női szex
- Egészséges
- Az alsó végtagokat érintő fizikai tevékenység hetente legalább 3 alkalommal
- A nem domináns végtag boka-, csípő- és térdízületi integritását mutatja
- A vizsgált végtagban az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő izom- vagy ízületi sérülés, vagy neurológiai, látási és/vagy nem korrigált halláskárosodás
Kizárási kritériumok:
- Auto-deszisztencia
- Fájdalomra vagy kellemetlen érzésre utalva a begyűjtési eljárások során
- Nem végzi el megfelelően az értékelési eljárásokat, hogy lehetetlenné tegye az adatok rögzítését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport (nincs vibráció) egy gyakorlati protokollt tart a vibrációs platformon, amelynek célja, hogy az egyik lábon maradjon a nem domináns lábon, a térd 40°-os hajlításban tartva, a kezek a testhez tartva, a törzs pedig befogva. az egyenes pozíciót.
A résztvevő összesen 11 30 másodperces sorozatot hajt végre, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A térd szögét a protokoll során a második lektor goniométerrel figyeli, hogy ne legyen változás.
A vibrációs platform kikapcsolva marad a beavatkozás során.
|
|
|
Kísérleti: GE1
A GE1 (Vibration at 30 Hz) csoport egy gyakorlati protokollt tart a vibrációs platformon, amelynek célja, hogy az egyik lábon a nem domináns lábon maradjon, a térd 40°-os hajlításban tartva, a kezek a testhez és a törzs felálló helyzetben.
A résztvevő összesen 11 30 másodperces sorozatot hajt végre, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A térd szögét a protokoll során a második lektor goniométerrel figyeli, hogy ne legyen változás.
A szettek alatt a vibrációs platform 30 Hz rezgési frekvencián lesz bekapcsolva.
|
Az edzési protokoll alatt a vibrációs platform 30 Hz-es rezgési frekvencián lesz bekapcsolva.
|
|
Kísérleti: GE2
A GE1 (Vibration at 50 Hz) csoport egy gyakorlati protokollt tart a vibrációs platformon, amelynek célja, hogy az egyik lábon a nem domináns lábon maradjon, a térd 40°-os hajlításban tartva, a kezek a testhez és a törzs felálló helyzetben.
A résztvevő összesen 11 30 másodperces sorozatot hajt végre, a sorozatok között 30 másodperces pihenőidővel.
A térd szögét a protokoll során a második lektor goniométerrel figyeli, hogy ne legyen változás.
A szettek alatt a vibrációs platform 50 Hz rezgési frekvencián lesz bekapcsolva.
|
Az edzési protokoll alatt a vibrációs platform 50 Hz-es rezgési frekvencián lesz bekapcsolva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izokinetikus dinamometriával mért izomteljesítmény
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
Az izok teljesítményét izokinetikus dinamometriával mérik, és az elemzett változók a testtömegre normalizált csúcsnyomaték, az átlagos teljesítmény, a teljes munka és a csúcsnyomatékig eltelt idő.
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A propriocepciót az izokinetikus dinamométerben az ízületi pozíció érzékelésével mérik
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
A propriocepciót az ízületi pozíció érzékelésével mérjük
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
|
Felszíni elektromiográfiával mért izomaktiváció
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
Felszíni elektromiográfiával mérve
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
|
Az egyensúly baropodometriával mérve
Időkeret: Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
Baropodometriával mérve
|
Alapállapot, közvetlenül a beavatkozási protokoll után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DTB2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .