- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03283449
Tau PET képalkotás atipikus demenciákban
2024. március 19. frissítette: Emily Rogalski, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a tau-patológia feltérképezésének megvalósíthatóságát primer progresszív afáziában szenvedő alanyokban az F-AV-1451 (kereskedelmi név AV-1451) PET-protokoll használatával, valamint a tau-patológia mértékének és elhelyezkedésének szisztematikus dokumentálása a PPA-ban. betegek in vivo ugyanazokat a technikákat alkalmazva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seyi Adeolu
- Telefonszám: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefonszám: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Kapcsolatba lépni:
- Seyi Adeolu
- Telefonszám: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefonszám: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges progresszív afáziával kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Szoptatás
- Klinikai sugárzás fogadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AV-1451 Címzettek
A vizsgálat ezen ágának résztvevői 10 Mci AV-1451 injekciót kapnak, majd PET-szkennerrel szkennelik őket agyi képalkotás céljából.
|
Más nevek:
PET szkenner agyi képalkotáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tau szintek a PPA résztvevőinél
Időkeret: 2 év
|
Tau lerakódás a 18F-AV-1451 standardizált felvételi érték arányával (SUVR) mérve a kortikális és a mediális temporális régiókban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Elmebaj
- Tauopathies
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Alzheimer-kór
- Beszédzavar
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00200893
- R01AG056258 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)BefejezveTauopathies | Frontotemporális demencia (FTD) | Frontotemporális lebeny degeneráció (FTLD)Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer's...BefejezveKogníciós zavarokEgyesült Államok
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDBefejezveAlzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Toborzás
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDToborzás
-
Washington University School of MedicineJelentkezés meghívóvalAlzheimer-kórEgyesült Államok
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDBefejezveAlzheimer-kór | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Egyesült Államok
-
Avid RadiopharmaceuticalsVisszavont
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyAktív, nem toborzóEgészséges | Neurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodásSvájc
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDBefejezveAlzheimer-kór | HIVEgyesült Államok