- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03283449
Tau PET-beeldvorming bij atypische dementie
19 maart 2024 bijgewerkt door: Emily Rogalski, Northwestern University
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van het in kaart brengen van tau-pathologie bij proefpersonen met primaire progressieve afasie, met behulp van het PET-protocol met F-AV-1451 (handelsnaam AV-1451) en om de omvang en locatie van tau-pathologie in PPA systematisch te documenteren. patiënten in vivo met dezelfde technieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Seyi Adeolu
- Telefoonnummer: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefoonnummer: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Contact:
- Seyi Adeolu
- Telefoonnummer: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
Contact:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Telefoonnummer: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet primaire progressieve afasie hebben
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Klinisch straling ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AV-1451 Ontvangers
Deelnemers aan deze tak van het onderzoek krijgen allemaal een injectie van 10 Mci AV-1451 en worden vervolgens gescand in een PET-scanner voor beeldvorming van de hersenen.
|
Andere namen:
PET-scanner voor beeldvorming van de hersenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tau-niveaus bij PPA-deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tau-afzetting zoals gemeten door 18F-AV-1451 gestandaardiseerde opnamewaardeverhouding (SUVR) in corticale en mediale temporale gebieden.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Dementie
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Ziekte van Alzheimer
- Afasie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- STU00200893
- R01AG056258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 18F-AV-1451
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)VoltooidTauopathieën | Frontotemporale dementie (FTD) | Frontotemporale lobaire degeneratie (FTLD)Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaAvid Radiopharmaceuticals; Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Alzheimer...VoltooidCognitieve stoornissenVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Werving
-
University of PennsylvaniaVoltooidLogopenische progressieve afasie | Posterieure corticale atrofie (PCA) | Ziekte van Alzheimer, vroeg beginVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDWervingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineAanmelden op uitnodigingZiekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDVoltooidZiekte van Alzheimer | Progressive Posterior Cortical Dysfunction (PPCD)Verenigde Staten
-
Avid RadiopharmaceuticalsIngetrokken
-
University of ZurichAvid Radiopharmaceuticals; Swiss Federal Institute of TechnologyActief, niet wervendGezond | Neurocognitieve stoornissen | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisZwitserland