- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03283449
Imagerie TEP Tau dans les démences atypiques
19 mars 2024 mis à jour par: Emily Rogalski, Northwestern University
L'objectif de cette étude est de démontrer la faisabilité de la cartographie de la pathologie tau chez les sujets atteints d'aphasie progressive primaire, en utilisant le protocole PET avec F-AV-1451 (nom commercial AV-1451) et de documenter systématiquement l'étendue et la localisation de la pathologie tau dans l'APP. patients in vivo en utilisant les mêmes techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Seyi Adeolu
- Numéro de téléphone: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emily Rogalski, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center - Northwestern University
-
Contact:
- Seyi Adeolu
- Numéro de téléphone: 312-503-2398
- E-mail: PPA.Research@northwestern.edu
-
Contact:
- Emily Rogalski, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 312-503-1155
- E-mail: erogalski@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Emily Rogalski, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir une aphasie progressive primaire
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Recevoir des radiations cliniquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Destinataires AV-1451
Les participants à ce bras de l'étude recevront tous une injection de 10 Mci d'AV-1451 et seront ensuite scannés dans un scanner TEP pour l'imagerie cérébrale.
|
Autres noms:
Scanner TEP pour l'imagerie cérébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux de Tau chez les participants à l'APP
Délai: 2 années
|
Dépôt de Tau tel que mesuré par le rapport de valeur d'absorption standardisé (SUVR) 18F-AV-1451 dans les régions temporelles corticales et médiales.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Rogalski, Ph.D., Northwestern University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2017
Première publication (Réel)
14 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Démence
- Tauopathies
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie d'Alzheimer
- Aphasie
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00200893
- R01AG056258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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